[发明专利]CD47抗体或其免疫活性片段及应用

权利要求书

1.CD47抗体或其免疫活性片段，其VH和VL氨基酸序列对为：SEQ ID NO：37和SEQ IDNO：38。

2.如权利要求1所述的CD47抗体或其免疫活性片段，其特征在于，其重链互补决定区HCDR的序列HCDR1/ HCDR2/ HCDR3为SEQ ID NO：76/ SEQ ID NO：77/ SEQ ID NO：78；轻链互补决定区LCDR的序列LCDR1/ LCDR2/ LCDR3为SEQ ID NO：79/ NAK/ SEQ ID NO：80。

3.如权利要求1或2所述的CD47抗体或其免疫活性片段，其特征在于，所述CD47抗体是嵌合的或人源化抗体，其轻链恒定区任选人抗体κ链或λ链恒定区，重链恒定区任选人抗体IgG1或IgG4 S228P恒定区。

4.如权利要求1或2所述的CD47抗体或其免疫活性片段，其特征在于，所述免疫活性片段选自Fab、Fab′-SH、Fv、scFv或(Fab′)2片段。

5.一种核酸，其特征在于，编码权利要求1或2所述的CD47抗体或其免疫活性片段。

6.一种表达载体，其特征在于，包含权利要求5所述的核酸。

7.一种宿主细胞，其特征在于，包含权利要求6所述的表达载体，优选所述宿主细胞选自哺乳动物细胞。

8.一种双特异性抗体，其特征在于，包括不同的两个臂，其中的一个臂包括能够与人CD47结合的权利要求1或2所述的CD47抗体或其免疫活性片段，另一个臂包括能够与恶性肿瘤细胞结合、不与人CD47结合的其他单克隆抗体或融合蛋白。

9.一种药物组合物，其特征在于，包括权利要求1或2所述的CD47抗体或其免疫活性片段，或权利要求8所述的双特异性抗体，和药学上任选的药用载体。

10.权利要求1或2所述的CD47抗体或其免疫活性片段在制备治疗肿瘤疾患 CD47 过度表达的药物中的应用，所述肿瘤疾患为血液瘤、实体瘤疾患中的至少一种，所述血液瘤为急性骨髓性白血病、慢性骨髓性白血病、急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病、成人T-细胞白血病、多发性骨髓瘤、混合白血病、非霍奇金淋巴瘤中的至少一种；所述实体瘤为淋巴瘤、乳腺癌、头颈癌、胃癌、肺癌、食管癌、肠癌、卵巢癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、胰腺癌、膀胱癌、结直肠癌、神经胶质瘤、黑素瘤中的至少一种。