[发明专利]柴银制剂在制备抗冠状病毒药物中的应用及其制备方法

说明书

本发明公开了柴银制剂在制备抗冠状病毒药物中的应用及其制备方法，属于医药领域。所述的柴银制剂由柴胡、金银花、黄芩、葛根、荆芥、青蒿、连翘、桔梗、苦杏仁、薄荷、鱼腥草十一味原料药材制成，具有清热解表，宣肺泄热，化痰利咽止咳的作用。本发明的药物能显著降低人冠状病毒肺炎疫毒袭肺证肺指数，显著升高人冠状病毒肺炎疫毒袭肺证小鼠外周血CD4+T淋巴细胞、CD8+T淋巴细胞及总B淋巴细胞百分比，实验证实有明确的抗人冠状病毒等冠状病毒具有显著的治疗作用。

技术领域

本发明涉及柴银制剂的应用及其制备方法，具体涉及柴银制剂在制备抗人冠状病毒药物中的应用及其制备方法，属于医药领域。

背景技术

冠状病毒属于RNA病毒，是引起人类呼吸道感染的一类病原体。目前已经发现七种人冠状病毒(Humancoronavirus，HCoV)可以引起人类呼吸道感染及其他系统器官损伤，包括α属的HCoV–229E和HCoV–NL63，β属A谱系的HCoV–OC43和HCoV–HKU1，β属B谱系的SARS-CoV和β属C谱系的MERS-CoV以及正在全球肆虐的COVID-19(2019新型冠状病毒)。HCoV-NL63，HCoV-229E，HCoV-OC43和HCoV-HKU1均可引起上呼吸道感染，其中HCoV–229E和HCoV-OC43是较早发现的人冠状病毒，可引起各年龄段人类上呼吸道感染，但是在免疫缺陷病人中也可引起包括肺炎的下呼吸道感染。人冠状病毒家族新成员SARS-CoV、MERS-CoV及COVID-19的出现均引起了世界范围内的肺炎暴发，而且常引起ARDS和高死亡率的严重后果，已经引起了全球对于人冠状病毒的广泛关注。

SARS、MERS及COVID-19的暴发流行提醒我们冠状病毒对人类健康的威胁是严重而持久的。因为人冠状病毒基因变异的高发，使其突变产生超强致病病毒并感染人类或者之后产生有利于人际传播突变的风险大大提高，因此，有必要对人冠状病毒和动物携带的冠状病毒变异情况或流行情况进行监控和研究，并研制和发现更多的抗人冠状病毒药物，以更好地应对将来可能发生的新型人冠状病毒的流行。

中医认为，冠状病毒引发的肺炎，其病因是以湿为基本属性的疫疠之气，从发病季节及病邪性质而言，可归属于湿邪为主的疫疠范畴，可称之为“湿毒疫”和“寒湿证”。冠状病毒肺炎从根本上是由“疫”邪引起，但以“湿”邪为重要特征，从其发展与演变过程看，总的病机可以概括为湿、毒、瘀、虚，其病位在肺，病程缠绵，因此治疗需要始终围绕湿邪展开。肺为娇脏，人冠状病毒感染早期宜化湿以防湿邪郁闭以后化热，进入阳明，腑实不通则会加重肺气郁闭。因为阳明属于胃肠，肺与大肠相表里，肺气不宣与腑实不降形成恶性循环。阳明腑实，邪气有所依附，湿热化毒，瘀闭肺络及心包，从而出现咳喘、呼吸困难、咯血。若不积极治疗，则极容易湿毒瘀闭气机，闭阻清窍，气机不达而进入热深厥深的休克状态，导致多器官功能障碍综合征(MODS)。

柴银制剂同系产品包括柴银口服液、柴银颗粒及其它口服药物制剂，由柴胡、金银花、黄芩、葛根、荆芥、青蒿、连翘、桔梗、苦杏仁、薄荷、鱼腥草十一味中药制备而成，具有清热解表，宣肺泄热，化痰利咽止咳之效，用于治疗风热之邪侵袭而致邪袭肺卫之发热恶寒、头痛咳嗽、咽红肿痛、舌边尖红、脉浮数之风热表实证。方中以柴胡轻清宣散，散表泄热为君药；金银花、黄芩、连翘、葛根、青蒿和荆芥，以上六味清热解表，宣肺泄热，宣肌退热，同为臣药；薄荷、鱼腥草和苦杏仁，利咽止渴，清肺泄热，化痰止咳，为佐药；桔梗专入肺经，宣肺化痰，利咽止咳，载方中诸药直入肺系，以达表散邪之功而为使药。全方以辛凉宣散为主，配以具甘寒、苦寒和辛温的药味，既加强了宣散清解之功，又无苦寒太过恋邪入里之弊；方中以辛凉、苦寒配以辛温之品加强了宣肺散邪解表的作用，既可纠苦寒、甘寒过寒之偏性，又无温燥之弊。

试验表明，柴银制剂是抗人冠状病毒的有效组方，针对肺部冠状病毒核酸检测为阳性，炎性反应指标明显升高、肺组织发生了明显的病理学改变以及疫毒袭肺病证症状，给予柴银颗粒治疗后，上述病证症状明显改善。具有作用显著，效果确切、毒副作用低的特点，具有广阔的市场推广应用前景。

发明内容