[发明专利]口腔载药贴膜及其制备方法、口腔载药贴膜组件及其制备方法

权利要求书

1.一种口腔载药贴膜，其特征在于，其包括载体膜和负载于所述载体膜上的载药微粒；

所述载体膜是用多巴类物质改性的聚合物形成的具有湿粘接性的薄膜；

所述载药微粒包括活性成分和包裹物料，所述包裹物料包裹所述活性成分，继而在使用所述口腔载药贴膜时能缓释所述活性成分；

所述口腔载药贴膜的制备方法包括：将含有所述载药微粒的第一溶液与含有多巴类物质改性的聚合物的第二溶液混合，而后冻干，形成所述载体膜，且所述载药微粒负载于所述载体膜上；

其中，所述第一溶液的制备包括：将包裹物料和活性成分混合溶解，而后加入不良溶剂中，进行搅拌混合，而后离心形成离心沉降物；将多巴胺类物质溶解，而后与所述离心沉降物混合，而后离心，形成所述第一溶液。

2.根据权利要求1所述的口腔载药贴膜，其特征在于，所述多巴类物质改性的聚合物与所述载药微粒的质量比为20：0.1-1。

3.根据权利要求1所述的口腔载药贴膜，其特征在于，所述聚合物为烯醇类聚合物。

4.根据权利要求3所述的口腔载药贴膜，其特征在于，所述聚合物为聚乙烯醇。

5.根据权利要求1所述的口腔载药贴膜，其特征在于，所述多巴类物质改性的聚合物为用3,4-二羟基苯丙氨酸改性的聚乙烯醇。

6.根据权利要求5所述的口腔载药贴膜，其特征在于，所述包裹物料为可降解包裹物料。

7.根据权利要求6所述的口腔载药贴膜，其特征在于，所述可降解包裹物料为聚乳酸类聚合物。

8.根据权利要求7所述的口腔载药贴膜，其特征在于，所述聚乳酸类聚合物为聚乳酸-羟基乙酸共聚物。

9.根据权利要求8所述的口腔载药贴膜，其特征在于，所述包裹物料为用多巴胺类物质改性的聚乳酸-羟基乙酸共聚物。

10.根据权利要求9所述的口腔载药贴膜，其特征在于，所述包裹物料为用多巴胺改性的聚乳酸-羟基乙酸共聚物。

11.根据权利要求10所述的口腔载药贴膜，其特征在于，所述活性成分包括激素类药物。

12.根据权利要求11所述的口腔载药贴膜，其特征在于，所述激素类药物为地塞米松。

13.根据权利要求1所述的口腔载药贴膜，其特征在于，形成离心沉降物的步骤包括：将所述包裹物料和所述活性成分均溶于有机溶剂内形成混合溶液，而后将所述混合溶液滴入不良溶剂内，20-30℃条件下搅拌4-6小时，而后再以12000-20000rpm的转速离心20-30分钟，接着，收集离心后的下沉物，并多次洗涤所述下沉物，形成离心沉降物。

14.根据权利要求13所述的口腔载药贴膜，其特征在于，形成所述第一溶液的步骤包括：将多巴胺类物质溶解在碱性溶液中，而后加入所述离心沉降物，并使得所述离心沉降物溶解，然后在20-30℃条件下搅拌4-6小时，而后再以12000-20000rpm的转速离心20-30分钟，接着，收集离心后的下沉物，并多次洗涤所述下沉物，形成第一溶液。

15.根据权利要求14所述的口腔载药贴膜，其特征在于，碱性溶液的pH为10-11。

16.根据权利要求14所述的口腔载药贴膜，其特征在于，所述包裹物料、所述活性成分和所述多巴胺类物质的质量比为80:8:1-80:16:1。

17.根据权利要求1所述的口腔载药贴膜，其特征在于，所述第二溶液的制备包括：将所述含有多巴类物质改性的聚合物进行溶解，形成所述第二溶液。