[发明专利]一种利米地坦口崩片及其制备方法

权利要求书

1.一种利米地坦口崩片制剂，取配方按以下重量百分比组成：

利米地坦 30～50％

填充剂 20～70％

崩解剂 5～30％

矫味剂 1～10％

润滑剂 0.5～5％

粘合剂 0.01～5％

助流剂 0.01～2%

2.根据权利要求1所述的利米地坦口崩片，其特征在于：所述的崩解剂选自干淀粉、羟丙基淀粉、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮或低取代羟丙基纤维素等中的一种或一种以上；或所述的矫味剂选自山梨醇、甘露醇、甜菊苷、糖精钠或木糖醇等中的一种或一种以上；或所述的润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉或硬脂酸钙中的一种或一种以上。

3.根据权利要求1所述的利米地坦口崩片，其特征在于：所述的粘合剂选自聚乙二醇6000、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、聚维酮或羟丙基纤维素等中的一种或一种以上。

4.根据权利要求1所述的利米地坦口崩片，其特征在于：所述的助流剂选自滑石、淀粉、硬脂酸或无水胶体二氧化硅中的一种或一种以上。

5.一种采用湿法制粒制备上述权利要求1中所述的利米地坦口崩片的方法，包含如下步骤：

(1)按权利要求1所述的配比称取各组分原料，分别过筛；

(2)将利米地坦、矫味剂、原辅料配比中10％～20％的崩解剂混合均匀后，加粘合剂，制备软材；

(3)将制得的软材过筛后制粒，干燥后，过筛整粒；

(4)向(3)中所得干颗粒中加入润滑剂、原辅料配比中80％～90％的崩解剂，混合均匀；

(5)压片后得到利米地坦口崩片。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述的步骤(1)中，将利米地坦过60目筛，赋形剂研细后过100目筛；或所述的步骤(3)中，将制得的软材过20目筛后制粒，于50℃烘箱中干燥至颗粒水分在1.0～3.0％之间，过24目筛整粒。

7.一种采用干法制粒制备上述权利要求1所述的利米地坦口崩片的方法，其特征在于：包含如下步骤：

(1)按权利要求1所述的配比称取各组分原料，将利米地坦、崩解剂、矫味剂、润滑剂、助流剂分别过筛，混合均匀；

(2)进行干法制粒；

(3)压片后得到利米地坦口崩片。

8.一种采用粉末直压法制备上述权利要求1所述的利米地坦口崩片的方法，其特征在于：包含如下步骤：

(1)按上述权利要求1所述的配比称取各组分原料，将利米地坦，崩解剂，矫味剂，润滑剂，助流剂分别过筛；

(2)混合均匀；

(3)粉末直压即得利米地坦口崩片。