[发明专利]一种用于骨质疏松、骨坏死和生骨活血的中药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种用于骨质疏松、骨坏死和生骨活血的中药制剂及其制备方法，其特征在于，由如下重量份的中药原料制成：战骨350-450份，肿节风350-450份，自然铜65-90份，丹参250-350份，延胡索250-350份，牛膝75-125份，杜仲75-125份；上述中药原料的活性成分包括活性清膏和活性挥发油，它们的提取方法如下：

(1)取上述中药原料，粉碎成粒径为10-50μm的粉体，放入高压罐中，在22-24℃下加压使高压罐内压力达到16-18MPa并保压6-8min，然后将高压罐在0.1-0.3s内泄压至常压，收集高压罐内的物料；

(2)在步骤(1)的物料中加入半仿生提取液，在50-70℃下回流提取1-3次，每次时间为1.5-3h，分离滤液和滤渣，合并滤液，中和滤液的pH值为7；

(3)将步骤(2)的滤液在4000-8000rpm的转速下离心3-5min，静置1-3h至溶液分层，上层溶液为挥发油A，密封保存；取下层溶液，浓缩至60-65℃时相对密度为1.35-1.40的粗清膏，在粗清膏中加入体积分数为50-65％的乙醇，静置3-6h，过滤，旋转蒸发乙醇，得到清膏A；

(4)取步骤(2)的滤渣，加水减压提取1-2次，每次加水量为滤渣总重量的3-6倍，每次提取时间为1-3h，合并提取液，过滤，在3000-6000rpm的转速下离心1-3min，静置1-1.5h待溶液分层，下层溶液浓缩至60-65℃时相对密度为1.35-1.40的清膏，得到清膏B；上层溶液为挥发油B；

(5)将步骤(3)的清膏A和步骤(4)的清膏B混合，搅拌均匀，得到活性清膏；将步骤(3)的挥发油A和步骤(4)的挥发油B混合，搅拌均匀，得到活性挥发油。

2.根据权利要求1所述的用于骨质疏松、骨坏死和生骨活血的中药制剂及其制备方法，其特征在于，步骤(2)所述的半仿生提取液为磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液，所述半仿生提取液的pH值为5.5-6.8。

3.根据权利要求1所述的用于骨质疏松、骨坏死和生骨活血的中药制剂及其制备方法，其特征在于，步骤(2)中物料和半仿生提取液的固液重量/体积比为1:15-20。

4.根据权利要求1所述的用于骨质疏松、骨坏死和生骨活血的中药制剂及其制备方法，其特征在于，步骤(3)中粗清膏和乙醇的固液重量/体积比为1:2-5。

5.根据权利要求1所述的用于骨质疏松、骨坏死和生骨活血的中药制剂及其制备方法，其特征在于，步骤(4)中滤渣加水减压提取时，控制真空压力为-0.06MPa至-0.08MPa，提取温度为50-70℃。

6.根据权利要求1-5任一项所述的用于骨质疏松、骨坏死和生骨活血的中药制剂及其制备方法及其制备方法，其特征在于，所述生骨活血的中药制剂是将活性清膏和活性挥发油与医药学上可接受的载体配合制备而成。