[发明专利]一种用于骨质疏松、骨坏死和生骨活血的中药制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种用于骨质疏松、骨坏死和生骨活血的中药制剂，由战骨，肿节风，自然铜，丹参，延胡索，牛膝，杜仲制备而成，本发明还提供了所述中药制剂的制备方法。本发明的中药制剂根据中医理论和西医理论相结合的原理，科学配伍，相互配合，取长补短，具有活血祛瘀，通络接骨，消肿止痛，强筋健骨的功效，用于治疗骨折、骨质疏松、骨坏死有显著效果，经药效学、毒理学试验表明作用明显，无毒副作用，克服了西药长期服用会损害肝、肾功能等缺点。本发明由壮族民间秘方组成的中药制剂可制备成多种剂型，携带、服用方便安全，减少或避免静滴及肌注治疗带来的危险性、损伤性和痛苦性。疗程短，见效快，适合人群广，具有广阔的应用前景。

技术领域

本发明涉及中医药领域，具体涉及一种用于骨质疏松、骨坏死和生骨活血的中药制剂及其制备方法。

背景技术

由于外力或病理因素，使骨或骨小梁发生断离，失去了完整性，称为骨折。骨折是常见多发病，临床上此类病患者比较多，特别是广大农村和山区，因此市场潜力较大。

骨折病因有直接暴力，间接暴力，肌肉的强力缩作用，持续性劳损以及年龄的健康状况，骨络病变等等。骨折早期，由于筋骨经脉损伤，离经之血瘀积不散，导致骨折部肿胀，疼痛明显，其病机为气滞血瘀。骨折的治疗包括骨折早期整复，合适有效的固定，合理的功能锻炼，辩证内服及外用药。

目前，治疗骨伤骨折的方法主要包括中医治疗和西医治疗。西医治疗骨伤采用激素治疗或服用钙剂；骨折主要有手法复位与外固定如小夹板绷带固定和持续牵引等，对重症病人一般采取手术切开复位内固定等，因手术痛苦大，费用高，术后可能遗留后遗症，而使多数人不愿接受。

药物治疗是骨伤科主要治疗方法之一，在祖国伤科医学中曾一度占治疗的统治地位，骨伤科内治法，是通过服药使局部与整体得以兼治的一种方法。对纠正损伤引起的脏腑、经络、气血功能紊乱，促进骨折愈合均有良好作用。折早期利用药物治疗，其治疗原则当以活血祛瘀为先，“血不活则瘀不去，瘀不去则骨不能接”。现有中药的缺点是配方复杂，疗效差。

骨质疏松是指以单位体积骨量低于正常为特征的骨骼疾患，骨质有机成分生成不足，继发性钙盐减少及骨组织微细结构破坏是其主要表现，导则骨强度下降和骨脆性增加，容易发生骨折为特征的全身骨代谢障碍性疾病。根据病因可将其划分为原发性骨质疏松症和继发性骨质疏松症，原发性骨质疏松症又可分为绝经后骨质疏松证和老年性骨质疏松症。骨质疏松目前已成为世界性问题，是继肿瘤、心血管疾病之后又一严重危害人类健康的一种疾病。

目前，该病的主要治疗药物有基础药物(钙剂、维生素D)、抑制骨转换剂(二磷酸盐类、降钙素、雌激素等)、骨形成促进剂(甲状旁腺激素、氟化物)和解偶联剂(锶盐)。其中雌激素服药时间较长，同时可能引发乳腺癌及子宫内膜癌，长期应用毒副作用较大。降钙素对骨质疏松症有一定疗效，但价格昂贵，难以为广大患者接受。近年来，有研究发现，中医中药在治疗骨质疏松方面显现出有一定的优势。中医学将骨质疏松症归属于“骨痿”、“骨痹”范畴，认为肾虚是骨质疏松症发生的根本原因，中药主要以滋肝补肾、温阳补阴、行气活血的复方制剂为主，现有技术中有一些中药制剂要么是处方药味繁多、制备工艺复杂、服用量大、成本高；要么是处方过于简单，导致疗效不明显，针对性不强等。

骨坏死又称为骨缺血性坏死。是现代社会常见病，多发病。是一种由于各种因素导致骨循环中断，骨的活性组织死亡的疾病。骨坏死按照致病因素不同可以分为两类：创伤性骨坏死及非创伤性骨坏死。前者主要是患者遭受外力作用，特别是直接遭受到强大暴力后，导致局部血液循环直接中断，骨组织得不到血液供应造成成骨细胞、骨髓细胞、脂肪细胞等发生不可逆转的死亡，骨小梁塌陷，骨陷窝形成，骨的结构力学改变，骨内压增高，最终形成死骨，造成骨坏死。任何年龄段群体均可发病，主要集中在30-50岁。任何部位均可发病，其中以股骨头发病率最高，亦可发生于全身关节骨骼，如肩关节、膝关节、踝关节、腕关节和椎体等部，激素已经成为股骨头坏死的主要原因。