[发明专利]一种甘精胰岛素晶体的制备方法

权利要求书

1.一种制备甘精胰岛素晶体的方法，其特征在于，采用气相扩散悬滴法，包括如下步骤：

(1)配制含有如下成分的结晶液：Tris 0.2～1.0M，柠檬酸0.2～1.0M，乙酸铵15～100mM；所述结晶液的pH为9.0～10.5；

(2)将甘精胰岛素溶液与所述结晶液混合，得到混合结晶溶液；

(3)将所述混合结晶溶液悬滴于盛有所述结晶液的母液池上方，静置培养。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述结晶液中乙酸铵的浓度为15～35mM。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述甘精胰岛素溶液中甘精胰岛素的浓度为3～10mg/ml。

4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述甘精胰岛素溶液中还含有酚类衍生物、含锌物质和酸；

所述酚类衍生物选自苯酚、间甲酚或对羟基苯甲酸甲酯；

所述含锌物质选自乙酸锌、氯化锌、溴化锌或硫酸锌；

所述酸选自醋酸、柠檬酸、盐酸或硫酸。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述酚类衍生物为苯酚。

6.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述含锌物质为乙酸锌。

7.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述酸为盐酸。

8.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，在所述甘精胰岛素溶液中，苯酚的浓度为3～10mM，乙酸锌的浓度为0.6～1.5mM。

9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述甘精胰岛素溶液中含有如下成分：甘精胰岛素3～5mg/ml，苯酚4～6mM，乙酸锌0.6～0.8mM。

10.根据权利要求1～9任意一项所述的方法，其特征在于，步骤(2)中，将所述甘精胰岛素溶液与所述结晶液混合时二者的体积比为1:(0.5～1.5)。

11.根据权利要求10所述的方法，其特征在于，所述甘精胰岛素溶液与所述结晶液的体积比为1:1。

12.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述静置培养的温度为20～25℃。

13.根据权利要求12所述的方法，其特征在于，所述静置培养的时间为1～4天。

14.一种甘精胰岛素晶体结构解析方法，其特征在于，先用权利要求1～13任意一项所述方法制备得到甘精胰岛素晶体。