[发明专利]一种富马酸喹硫平缓释片及其制备方法

权利要求书

1.一种富马酸喹硫平缓释片，其特征在于是由下述重量份的原料制成：富马酸喹硫平25-30份，复合骨架材料40-60份，填充剂2-10份，粘合剂2-10份，润滑剂1-2份；

所述复合骨架材料由聚甲基丙烯酸甲酯、甘露醇、十二烷基苯磺酸钠和轻质无水硅酸在有机溶剂中分散成混悬液，经喷雾干燥溶剂后制成颗粒。

2.根据权利要求1所述的一种富马酸喹硫平缓释片，其特征在于：所述聚甲基丙烯酸甲酯、甘露醇、十二烷基苯磺酸钠和轻质无水硅酸的重量比为(75-85)：(18-22)：(0.5-1.0)：(0.3-0.8)。

3.根据权利要求1所述的一种富马酸喹硫平缓释片，其特征在于：所述有机溶剂为乙醇、丙醇、丙酮或氯仿。

4.根据权利要求1所述的一种富马酸喹硫平缓释片，其特征在于：所述填充剂为乳糖、糊晶、微晶纤维素、预胶化淀粉中的一种或两种。

5.根据权利要求1所述的一种富马酸喹硫平缓释片，其特征在于：所述粘合剂为聚乙烯吡烙烷酮K30、乙基纤维素或羟丙甲基纤维素。

6.根据权利要求1所述的一种富马酸喹硫平缓释片，其特征在于：所述润滑剂为硬脂酸镁或二氧化硅。

7.一种权利要求1-6任一项所述的富马酸喹硫平缓释片的制备方法，其特征在于包括下述步骤：

(1)取富马酸喹硫平、复合骨架材料、填充剂、粘合剂和润滑剂，分别过100筛；

(2)取富马酸喹硫平、复合骨架材料、填充剂和润滑剂，加入粘合剂制成软材质；

(3)将上述软材过18目筛制粒，干燥，整粒，加入润滑剂，混合均匀，压片，即得富马酸喹硫平缓释片。