[发明专利]一种复合仿生补片及其制备方法

说明书

本发明提供了一种复合仿生补片及其制备方法，该复合仿生补片包括多孔膜和致密膜；所述多孔膜包含5～12wt％的生物活性玻璃、54～90wt％的第一乳酸共聚物和0～36wt％的聚己内酯，第一乳酸共聚物包括左旋乳酸与外消旋乳酸的共聚物；致密膜包括第二乳酸共聚物，第二乳酸共聚物包括左旋乳酸与己内酯的共聚物、乳酸与羟基乙酸的共聚物、左旋乳酸与外消旋乳酸的共聚物中的一种或多种。本发明的复合仿生补片，采用两层膜的设计，在具有较高的生物活性的同时，致密膜作为承载层，有效的提高了整体补片的强度，同时具有防黏连的作用。

技术领域

本发明涉及复合仿生补片，具体为一种可用于肩袖修复的复合仿生补片及其制备方法。

背景技术

肩袖损伤是一种常见病，由缺血性退变、肩关节撞击、生物力学等因素导致，好发于中老年人的肩关节疾患，大部分的肩袖撕裂与反复的肩峰下撞击导致的肩袖慢性磨损有关。尽管在开发外科手术方法上花费了大量的精力来优化肌腱到骨的固定以实现最大可能的修复初始强度，但上述修复失败率仍在临床上持续存在，因此临床上多采用肩袖补片进行增强。

肩袖补片分成四类：肌腱补片、不可降解肩袖补片、细胞外基质肩袖补片和人工合成可降解肩袖补片。肌腱补片和不可降解肩袖补片可提供相对更好的机械强度，但肌腱补片具有术后免疫排斥反应、感染风险增加、不能恢复腱骨结合点的正常结构等问题。而不可降解补片的长期安全性尚不确定，而细胞外基质肩袖补片强度普遍相对较低，据报道现有的可吸收补片的拉伸强度达到了5MPa(BY THE JOURNAL OF BONE AND JOINT SURGERY,INCORPORATED，2006)。目前肩袖修复失败概率较高，人工合成聚合物类的可降解补片具有相对较高的机械强度，但聚合物的分解会造成补片周边的酸性环境，不利于后期与组织的融合。因此，设计力学强度优良、可模拟肩袖组织、降解周期适宜、且具有较好的拉伸强度和生物活性，可调控因降解产生的酸性环境的补片用于治疗肩袖损伤有重要的临床应用价值。

发明内容

本发明的一个主要目的在提供一种复合仿生补片，包括多孔膜和致密膜；所述多孔膜包含5～12wt％的生物活性玻璃、54～90wt％的第一乳酸共聚物和0～36wt％的聚己内酯，上述百分含量以所述多孔膜的质量为基准，所述第一乳酸共聚物包括左旋乳酸与外消旋乳酸的共聚物；所述致密膜包括第二乳酸共聚物，所述第二乳酸共聚物包括左旋乳酸与己内酯的共聚物、乳酸与羟基乙酸的共聚物、左旋乳酸与外消旋乳酸的共聚物中的一种或多种。

本发明一实施方式提供了一种上述复合仿生补片的制备方法，包括：

提供所述多孔膜和所述致密膜：以及

通过超声波焊接工艺将所述多孔膜和所述致密膜制成复合膜，得到所述复合仿生补片。

本发明一实施方式的复合仿生补片，采用两层膜的设计，在具有较高的生物活性的同时，致密膜作为承载层，可有效的提高整体补片的强度，同时具有防黏连的作用。

附图说明

图1为本发明实施例2-1至实施例2-3制得的致密膜的拉伸处理后的典型应力应变曲线；

图2A为本发明对比例2制得的多孔膜的纵截面SEM扫描图；

图2B为本发明实施例1-1制得的多孔膜的纵截面SEM扫描图；

图2C为本发明对比例1-4制得的多孔膜的纵截面SEM扫描图；

图3为本发明实施例3-1制得的复合仿生补片的双层膜数码照片；

图4为本发明实施例3-1制得的复合仿生补片的双层膜经拉伸强度测试后的数码照片。

具体实施方式

体现本发明特征与优点的典型实施方式将在以下的说明中详细叙述。应理解的是本发明能够在不同的实施方式上具有各种的变化，其皆不脱离本发明的范围，且其中的说明及图示在本质上是当作说明之用，而非用以限制本发明。