[发明专利]药物组合物及其用途

说明书

本发明提出了一种药物组合物。该药物组合物包括：冬虫夏草提取物和龟鹿二仙膏。根据本发明实施例的药物组合物中的冬虫夏草提取物和龟鹿二仙膏之间具有协同增效作用，可用于早发性卵巢功能不全的有效治疗或预防。

技术领域

本发明涉及医药领域，具体地，本发明涉及药物组合物及其用途。

背景技术

早发性卵巢功能不全(premature ovarian insufficiency,POI)指女性在40岁之前卵巢活动衰退的临床综合征，以月经紊乱(如停经或稀发月经)伴有高促性腺激素和低雌激素为特征；其病因机制还不清楚。市场中尚无有效的方法恢复卵巢功能，在治疗上现普遍采用口服雌激素替代治疗(HRT)，但长期使用会有患癌风险。

冬虫夏草有调节免疫系统功能、抗肿瘤、抗疲劳，降血脂等多种功效；龟鹿二仙膏是由龟板胶、鹿角胶、人参、枸杞子组成的，具有补精益髓、补气益血等功效，还有良好的抗衰老、抗辐射、提高免疫力的作用。

中药治疗相对安全、副作用少，寻求研制预防和治疗适龄生育期妇女因卵巢功能不全引起的不孕症疾病的中药，是很值得研究。

发明内容

本发明旨在至少在一定程度上解决相关技术中的技术问题之一。发明人在实验中发现，冬虫夏草(繁育品)提取物联合龟鹿二仙膏可显著降低cov434细胞(人卵巢颗粒肿瘤细胞)活力；用去氧乙烯基环己烯(VCD)诱导大鼠POI模型中，冬虫夏草联用龟鹿二仙膏能有效改善大鼠动情周期紊乱、升高原始卵泡数目、显著升高血清AMH含量、表现出较好的抗凋亡和抗氧化损伤作用。

基于上述发现，在本发明的第一方面，本发明提出了一种药物组合物。根据本发明的实施例，所述药物组合物包括：冬虫夏草提取物和龟鹿二仙膏。根据本发明实施例的药物组合物中的冬虫夏草提取物和龟鹿二仙膏之间具有协同增效作用，可用于早发性卵巢功能不全的有效治疗或预防。

根据本发明的实施例，上述药物组合物还可以进一步包括如下附加技术特征至少之一：

根据本发明的实施例，所述冬虫夏草提取物是以鲜冬虫夏草为原料，在温度为15～25℃条件下用水提取所得的。

根据本发明的实施例，所述冬虫夏草提取物是以鲜冬虫夏草为原料，在温度为15～25℃条件下用水经匀浆、超声提取，然后离心、收集上清液并冷冻干燥所得。

根据本发明的实施例，所述冬虫夏草提取物的制备方法包括下述步骤：

a、将鲜冬虫夏草用水匀浆、粉碎，控制温度为15～25℃；

b、将匀浆后的鲜冬虫夏草进行超声提取，控制温度为15～25℃，然后将鲜冬虫夏草提取液于-20℃冷冻静置；

c、将冷冻的鲜冬虫夏草提取液取出，再次匀浆并分散均匀，控制温度控制为15～25℃，然后离心、收集上清液；

d、将上清液冷冻干燥得鲜冬虫夏草提取物。

根据本发明的实施例，步骤a中，水用量为8-12倍体积，匀浆时间为5～8min，匀浆转速为14000～16000rpm。

根据本发明的实施例，步骤b中，超声提取时间为20～40min，冷冻时间为40～60min。

根据本发明的实施例，步骤c中，再次匀浆时间为5～8min，离心时间为10～15min，离心的转速为5000～10000rpm，离心的温度为4℃。

根据本发明的实施例，所述冬虫夏草提取物的制备方法包括下述步骤：

a、将鲜冬虫夏草破碎，加8～12倍量的水，匀浆5～8min，匀浆转速为14000～16000rpm，控制温度为15～25℃；