[发明专利]一种肿瘤突变负荷标准品及其制备方法和试剂盒有效
| 申请号： | 202010240171.7 | 申请日： | 2020-03-31 |
| 公开（公告）号： | CN111118167B | 公开（公告）日： | 2020-06-30 |
| 发明（设计）人： | 李菁华;韦良慎;梁达超;史鹏燕;林东旭 | 申请（专利权）人： | 菁良基因科技（深圳）有限公司 |
| 主分类号： | C12Q1/6886 | 分类号： | C12Q1/6886;C12Q1/6806;C12Q1/6851;G16B20/50 |
| 代理公司： | 深圳智趣知识产权代理事务所(普通合伙) 44486 | 代理人： | 崔艳峥 |
| 地址： | 518000 广东省深圳市盐田区海山街道田*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 肿瘤 突变 负荷 标准 及其 制备 方法 试剂盒 | ||
1.一种肿瘤突变负荷检测的标准品，其特征在于，所述标准品由六对配对细胞系的基因组DNA组成：
细胞系编号GW-P1-T：细胞系名称NCI-H1770；
细胞系编号GW-P1-N：细胞系名称NCI-BL1770；
细胞系编号GW-P2-T：细胞系名称NCI-H1184；
细胞系编号GW-P2-N：细胞系名称NCI-BL1184；
细胞系编号GW-P3-T：细胞系名称NCI-H128；
细胞系编号GW-P3-N：细胞系名称NCI-BL128；
细胞系编号GW-P4-T：细胞系名称NCI-H2171；
细胞系编号GW-P4-N：细胞系名称NCI-BL2171；
细胞系编号GW-P5-T：细胞系名称COLO 829；
细胞系编号GW-P5-N：细胞系名称COLO 829BL；
细胞系编号GW-P6-T：细胞系名称NCI-H209；
细胞系编号GW-P6-N：细胞系名称NCI-BL209；
其中，细胞系编号GW-PX-T和GW-PX-N中“X”代表上述六对细胞系中的任意一对，“T”代表肿瘤细胞，“N”代表配对细胞，所述GW-PX-T基因组DNA所占的体积比例为1%~99%，所述GW-PX-N基因组DNA所占的体积比例为99%~1%，总体积为1；
所述的标准品包含TMB梯度参考品、检测限参考品、重复性参考品；
所述TMB梯度参考品的TMB检测值为3~23，由下列6对配对组分组成：
GW-P1-T和GW-P1-N、GW-P2-T和GW-P2-N、GW-P3-T和GW-P3-N、GW-P4-T和GW-P4-N、GW-P5-T和GW-P5-N、GW-P6-T和GW-P6-N；
所述检测限参考品和/或重复性参考品的GW-PX-T基因组DNA所占的体积比例为1%~99%，GW-PX-N基因组DNA所占的体积比例为99%~1%，总体积为1，由下列6对配对组分组成：GW-P1-T和GW-P1-N、GW-P2-T和GW-P2-N、GW-P3-T和GW-P3-N、GW-P4-T和GW-P4-N、GW-P5-T和GW-P5-N、GW-P6-T和GW-P6-N。
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