[发明专利]一种用于改善中药液体制剂澄清度的制备工艺在审
申请号: | 202010242761.3 | 申请日: | 2020-03-31 |
公开(公告)号: | CN111329985A | 公开(公告)日: | 2020-06-26 |
发明(设计)人: | 郭田甜;杨梅 | 申请(专利权)人: | 鲁南制药集团股份有限公司 |
主分类号: | A61K36/9068 | 分类号: | A61K36/9068;A61K9/08;A61P1/04 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 276006 *** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 用于 改善 中药 液体 制剂 澄清 制备 工艺 | ||
1.一种改善中药液体制剂澄清度的制备工艺,其特征在于,所述的制备工艺包含如下步骤:取中药药液,加入助滤剂和/或澄清剂,经陶瓷膜过滤。
2.如权利要求1所述的制备工艺,其特征在于:所述的助滤剂为活性炭、硅藻土、二氧化硅、氧化镁、滑石粉、木质纤维素中的1种或2种以上的任意组合;澄清剂为壳聚糖、101果汁澄清剂、ZTC1+1天然澄清剂、明胶中的1种或2种以上的任意组合。
3.如权利要求2所述的制备工艺,其特征在于:所述的活性炭与中药药液的重量份之比为4‰-7‰。
4.如权利要求2所述的制备工艺,其特征在于:所述的澄清剂与中药药液的重量份0.2%-1.0%。
5.如权利要求1所述的制备工艺,其特征在于:陶瓷滤膜为无机陶瓷滤膜,无机陶瓷滤膜孔径为0.1μm-0.8μm。
6.如权利要求1所述的制备工艺,其特征在于:所述过滤压力为0.1-0.4MPa,过滤温度为15℃-85℃。
7.一种包含权利要求1-6所述的制备工艺,其特征在于:所述的制备工艺可以用于制备包括但不限于小儿消积止咳口服液、桔贝合剂、小建中合剂、归脾合剂、安神补脑液、柴银口服液中的任意一种;优选为小建中合剂。
8.如权利要求7所述的制备工艺,其特征在于:所述的小建中合剂由以下步骤制备:
(1)取桂枝,采用水蒸气蒸馏法提取桂枝挥发油,将提取后的药液过滤,分离得到提取后的水溶液与滤渣;
(2)取步骤(1)所得提取挥发油后的滤渣与炙甘草、大枣加水煎煮,滤过,将滤过后的滤液与步骤(1)所得提取后的水溶液合并,浓缩,得浓缩液,备用;
(3)取白芍、生姜,用乙醇作溶剂,浸渍、渗漉,收集漉液,回收乙醇后与步骤(2)所得浓缩液合并,得中药药液;
(4)取步骤(3)所得中药药液加入助滤剂和/或澄清剂,经陶瓷膜过滤,得滤液;
(5)取步骤(4)所得滤液,加饴糖,浓缩;
(6)浓缩液加入药学上常用辅料与步骤(1)中所得桂枝挥发油,加水搅匀,即得。
9.如权利要求8所述的制备工艺,其特征在于:所述步骤(4)中助滤剂为活性炭,澄清剂为壳聚糖和/或明胶,优选的,所述步骤(4)中助滤剂为活性炭,澄清剂为壳聚糖和明胶,进一步优选的,所述步骤(4)中助滤剂为活性炭,澄清剂为壳聚糖和明胶,活性炭与中药药液的重量份之比为4‰-7‰,壳聚糖与中药药液的重量份之比为0.2%-1.0%,壳聚糖与明胶的重量份之比为1:1-6:1。
10.如权利要求8所述的制备工艺,其特征在于:所述步骤(6)中药学上常用辅料为防腐剂,优选的,所述防腐剂为苯甲酸钠、山梨酸、对羟基苯甲酸丁酯、三氯叔丁醇、三氯叔丁醇中的一种或多种,进一步优选为苯甲酸钠。
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