[发明专利]免疫比浊法检测试剂及其制备方法

权利要求书

1.一种免疫比浊法检测试剂，其特征在于：其包括乳胶微球、缓冲液、ε-聚赖氨酸、活化剂和防腐剂，所述的活化剂包括N-羟基丁二酰亚胺和1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐，活化剂的浓度为50～300mg/ml，缓冲液的pH在6.0～8.0之间，缓冲液的摩尔质量为20～100mM，防腐剂的质量百分比为0.05％～0.2％。

2.根据权利要求1所述的免疫比浊法检测试剂，其特征在于：所述的防腐剂为叠氮钠、硫柳汞、Proclin-300、Proclin-950中的一种。

3.根据权利要求1所述的免疫比浊法检测试剂，其特征在于：所述的缓冲液为MES缓冲液。

4.免疫比浊法检测试剂的制备方法，其特征在于：其包括以下的步骤：

1)将一定量的乳胶微球加入容器内，加入pH在6.0～8.0之间缓冲液并充分搅拌；

2)向容器内加入一定量的活化剂进行活化，并同时添加一定量的ε-聚赖氨酸，对乳胶微球进行处理，在此过程中对溶液进行充分搅拌；

3)活化结束后，对容器内的乳胶微球离心处理并水洗，然后用PB缓冲液进行清洗重悬，充分重悬后进行超声波处理，处理时间为1-3h；

4)超声处理结束后在磁力搅拌仪上搅拌一定时间，然后加入抗体，充分搅拌后，移入4℃冰箱中继续搅拌过夜；

5)第二天，将容器取出，并移除搅拌子进行超声；超声结束后，加入牛血清白蛋白进行封闭，室温搅拌4-6h，结束后继续在4℃冰箱中搅拌过夜；

6)过夜后取出搅拌子离心两次，水洗一次，用R2缓冲液重悬；重悬后超声处理，超声结束后，向其中添加防腐剂，并稀释到需要的浓度保存。

5.根据权利要求4所述的免疫比浊法检测试剂的制备方法，其特征在于：所述的步骤1中的缓冲液为MES缓冲液，其摩尔质量为20～100mM。

6.根据权利要求4所述的免疫比浊法检测试剂的制备方法，其特征在于：所述的步骤2中的活化剂包括N-羟基丁二酰亚胺和1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐，活化剂的浓度为50～300mg/ml。

7.根据权利要求4所述的免疫比浊法检测试剂的制备方法，其特征在于：所述的步骤3中的防腐剂为叠氮钠、硫柳汞、Proclin-300、Proclin-950中的一种，防腐剂的质量百分比为0.05％～0.2％。