[发明专利]一种新型冠状病毒检测试剂盒

权利要求书

1.一种新型冠状病毒检测试剂盒，包括底板，以及固定在所述底板上的包被有抗原的胶体金垫、设置有质控线和检测线的NC膜、吸水垫和样品垫，其中，在所述NC膜的检测线端依次固定胶体金垫和样品垫，质控线端固定吸水垫，其特征是在所述胶体金垫上包被的抗原是由胶体金标记的N蛋白和胶体金标记的S-RBD蛋白混合组成的混合抗原蛋白，所述NC膜上设置的检测线为小鼠抗人IgM抗体和小鼠抗人IgG抗体检测线。

2.根据权利要求1所述的检测试剂盒，其特征是在所述胶体金垫上包被有胶体金标记的第一动物IgG抗体，相应在所述质控线上包被有第二动物抗第一动物IgG抗体。

3.根据权利要求1或2所述的检测试剂盒，其特征是将所述小鼠抗人IgM抗体和小鼠抗人IgG抗体分别设置成两条检测线。

4.根据权利要求1或2所述的检测试剂盒，其特征是将所述小鼠抗人IgM抗体和小鼠抗人IgG抗体混合设置成小鼠抗人IgM/IgG混合抗体检测线。

5.根据权利要求2所述的检测试剂盒，其特征是所述第一动物IgG抗体为兔IgG抗体，所述第二动物抗第一动物IgG抗体为山羊抗兔IgG抗体。

6.权利要求1或2所述新型冠状病毒检测试剂盒的制备方法，包括：

1）将胶体金溶液、碳酸钾溶液及重组N蛋白抗原混匀，静置得到重组N蛋白抗原胶体金溶液，加入牛血清白蛋白溶液混匀，静置后离心，以磷酸缓冲液重悬沉淀，再次离心后，将沉淀溶于胶体金缓冲液中，制备得到胶体金标记的N蛋白溶液；

2）按照与1）相同的方法，分别制备胶体金标记的S-RBD蛋白溶液，以及胶体金标记的第一动物IgG抗体溶液；

3）将胶体金垫置于多聚酯纤维素膜预处理液中室温浸泡后，干燥，分别取胶体金标记的N蛋白溶液、S-RBD蛋白溶液和第一动物IgG抗体溶液，以胶体金缓冲液稀释，等体积混合后印膜、干燥；

4）取小鼠抗人IgG抗体和IgM抗体溶液，磷酸缓冲液稀释，于NC膜上印膜、干燥；

5）取第二动物抗第一动物IgG抗体溶液，磷酸缓冲液稀释，于NC膜上印膜、干燥；

6）在NC膜两端分别粘贴吸水垫及胶体金垫，固定于底板上，并在胶体金垫侧加上样品垫，组装得到新型冠状病毒检测试剂盒。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征是所述磷酸缓冲液的pH值为7.4，浓度50mmol/L。

8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征是所述多聚酯纤维素膜预处理液的组成为：0.5%聚乙烯醇、50mM PBS、0.5% BSA、0.88% NaCl，pH值7.4。

9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征是将所述胶体金垫在多聚酯纤维素膜预处理液中预处理1小时。

10.根据权利要求6所述的制备方法，其特征是所述胶体金缓冲液的组成为：pH=9.0的10mmol/L Tris-HCl、0.2% BSA、5%海藻糖、2%蔗糖、0.286%柠檬酸钠。