[发明专利]肠溶包衣组合物、固体制剂和固体制剂制备方法在审
| 申请号： | 202010257467.X | 申请日： | 2020-04-03 |
| 公开（公告）号： | CN111789960A | 公开（公告）日： | 2020-10-20 |
| 发明（设计）人： | 藁品彰吾;平间康之 | 申请（专利权）人： | 信越化学工业株式会社 |
| 主分类号： | A61K47/38 | 分类号： | A61K47/38;A61K9/36;A61K9/50;A61K9/48 |
| 代理公司： | 北京市隆安律师事务所 11323 | 代理人： | 权鲜枝 |
| 地址： | 日本*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 包衣 组合 固体 制剂 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种肠溶包衣组合物，其包含：
羟丙氧基的摩尔取代度为0.40以上的醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯，和
水。
2.根据权利要求1的肠溶包衣组合物，其中所述醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯具有30μm以下的体积平均粒径D50。
3.根据权利要求1或2所述的肠溶包衣组合物，还包含增塑剂和/或中和剂。
4.根据权利要求3所述的肠溶包衣组合物，其中所述增塑剂为从由高级醇、多元醇、亚烷基二醇、柠檬酸三烷基酯、酰基甘油、聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯、癸二酸二丁酯和珠蜡中组成的组中选择的至少一种。
5.根据权利要求3或4所述的肠溶包衣组合物，其中所述中和剂是从由氨、单乙醇胺、氢氧化钠和精氨酸组成的组中选择的至少一种。
6.一种制备固体制剂的方法，包括以下步骤：
用根据权利要求1～4中任一项所述的肠溶包衣组合物包衣含药物的芯，以获得包衣层，以及
干燥所述包衣层。
7.一种固体制剂，其包括：
含有药物的芯，和
直接或间接地在所述芯上的包衣层，所述包衣层包含羟丙氧基的摩尔取代度为0.40以上的醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯。
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