[发明专利]胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ联合检测试剂盒及其应用

权利要求书

1.胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ联合检测试剂盒，其特征在于：所述试剂盒包括：包被抗体和标记抗体，所述包被抗体为名称为单克隆抗体ⅠA的抗PGⅠ单克隆抗体和名称为单克隆抗体ⅡA的抗PGⅡ单克隆抗体；

所述标记抗体为名称为单克隆抗体ⅠB的抗PGⅠ单克隆抗体和名称为单克隆抗体ⅡB的抗PGⅡ单克隆抗体；

所述单克隆抗体ⅠA和所述单克隆抗体ⅠB为不同的两种单克隆抗体，所述单克隆抗体ⅡA和所述单克隆抗体ⅡB为不同的两种单克隆抗体。

2.根据权利要求1所述的胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ联合检测试剂盒，其特征在于：所述试剂盒含有所述单克隆抗体ⅠA包被的磁珠、所述单克隆抗体ⅠB包被的磁珠、被名称为稀土元素C1标记的所述单克隆抗体ⅠB和稀土元素C2标记的所述单克隆抗体ⅡB，所述稀土元素C1和稀土元素C2是不同的两种稀土元素。

3.根据权利要求2所述的胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ联合检测试剂盒，其特征在于：所述单克隆抗体ⅠA包被的磁珠和所述单克隆抗体ⅠB包被的磁珠是将生物素修饰的单克隆抗体ⅠA和单克隆抗体ⅠB分别与链霉亲和素修饰的磁珠通过生物素-链霉亲和素偶联反应得到。

4.根据权利要求3所述的胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ联合检测试剂盒，其特征在于：所述生物素修饰的单克隆抗体ⅠA和单克隆抗体ⅠB是通过NHS活性基团活化的生物素分别与所述单克隆抗体ⅠA和单克隆抗体ⅠB上的NH2反应得到的。

5.根据权利要求2-4任一所述的胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ联合检测试剂盒，其特征在于：所述稀土元素C1标记的所述单克隆抗体ⅠB和稀土元素C2标记的所述单克隆抗体ⅡB是将稀土元素C1和稀土元素C2分别与金属螯合剂反应得到稀土元素C1-金属螯合物和稀土元素C2-金属螯合物；所述稀土元素C1-金属螯合物与所述单克隆抗体ⅠB、所述稀土元素C2-金属螯合物和所述单克隆抗体ⅡB反应得到的。

6.根据权利要求2-5任一所述的胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ联合检测试剂盒，其特征在于：所述稀土元素C1和稀土元素C2分别为铥和镥，或所述金属螯合剂为DTPA。

7.根据权利要求1-6任一所述的胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ联合检测试剂盒，其特征在于：所述试剂盒还包括PG复合校准品溶液，所述PG复合校准品溶液由PGⅠ、PGⅡ和标准品稀释液组成。

8.根据权利要求1-7任一所述的胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ联合检测试剂盒，其特征在于：所述试剂盒中还包括解离液、PG复合质控品和/或免疫清洗液。

9.根据权利要求1-8任一所述的胃蛋白酶原Ⅰ和Ⅱ联合检测试剂盒，其特征在于：所述单克隆抗体ⅠA为medix Biochemica公司的编号为8015的PGⅠ抗体，所述单克隆抗体ⅡA为medix Biochemica公司的编号为8101的PGⅡ抗体，所述单克隆抗体ⅠB为medix Biochemica公司的编号为8003的PGⅠ抗体，所述单克隆抗体ⅡB为medix Biochemica公司的编号为8103的PGⅡ抗体。

10.权利要求1-9任一所述的胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ联合检测试剂盒在如下任一中的应用：

1)在联合检测待测样品中胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ中的应用；

2)在制备检测胃部疾病的产品中的应用。