[发明专利]一种对乙酰氨基酚片及其制备方法

权利要求书

1.一种对乙酰氨基酚片，其特征在于，该对乙酰氨基酚片由如下重量份的原辅料组成：对乙酰氨基酚300.0重量份，填充剂14.0-28.0重量份，粘合剂7.0-12.0重量份，崩解剂10.0-20.0重量份，润滑剂3.0-8.0重量份，稳定剂0.2-0.5重量份。

2.根据权利要求1所述的一种对乙酰氨基酚片，其特征在于，该对乙酰氨基酚片由如下重量份的原辅料组成：对乙酰氨基酚300.0重量份，填充剂21.0重量份，粘合剂8.4重量份，崩解剂14.0重量份，润滑剂5.2重量份，稳定剂0.35重量份。

3.根据权利要求1-2所述的对乙酰氨基酚片，其特征在于：

所述填充剂为玉米淀粉与乳糖的混合物，其质量比为乳糖：玉米淀粉=3:2；

所述崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮；

所述润滑剂为硬脂酸镁与滑石粉的混合物，其质量比为硬脂酸镁：滑石粉=2:1；

所述粘合剂为羟丙基甲基纤维素，稳定剂为山梨酸钾。

4.一种对乙酰氨基酚片的制备方法，主要包括以下步骤：

将对乙酰氨基酚与填充剂充分混合，将所得的混合物进行微粉化处理，以便获得粒径在1-75微米的细粉混合物Ⅰ；

将粘合剂同样进行微粉化处理得到粒径1-75微米的细粉，精密称取规定量的该细粉加入体积分数为20%乙醇溶液中充分搅拌，得浓度为3%的粘合剂溶液，称取配方量的稳定剂加入到该粘合剂溶液中，搅拌溶解得粘合剂溶液Ⅱ，备用；

其余辅料分别粉碎过100目筛，备用；

崩解剂采用内加法与外加法相结合的方式加入，其质量比为内加：外加=2:1；将所述混合物Ⅰ与内加的崩解剂混合，得混合物Ⅲ；

将所述混合物Ⅲ缓慢加入到所述粘合剂溶液Ⅱ中并不断搅拌，湿法制粒；

干燥整粒后加入外加的崩解剂与润滑剂混合均匀并压片。