[发明专利]一种氨氯地平阿托伐他汀钙缓释片及其制备方法

权利要求书

1.氨氯地平阿托伐他汀钙缓释片，其特征在于：它包括常释部分药物和缓释部分药物；

其中，常释部分药物各组分的含量是：

所述氨氯地平阿托伐他汀钙缓释片为经两次压制制成的双层片；

所述的氨氯地平阿托伐他汀钙缓释片的制备方法包括如下步骤：

(1)将各原辅料分别过80目筛，备用；

(2)常释部分药物制备工艺

将阿托伐他汀钙、氨氯地平、填充剂、崩解剂混合均匀，加粘合剂的纯化水溶液制软材，过18目筛制粒；80℃下干燥，用18目筛整粒，加入润滑剂混合均匀制成常释部分药物，备用；

(3)缓释部分药物制备工艺

将处方量阿托伐他汀钙、氨氯地平、填充剂、助流剂、粘合剂混合均匀，将混粉加入干法制粒机中制粒，筛分18目至80目之间颗粒进行下一步工序；大于18目颗粒用摇摆式颗粒机18目筛网整粒，将所有小于80目物料再次制粒，所得颗粒经18目筛分，将大于18目颗粒用摇摆式颗粒机18目筛网整粒；干法制粒及整粒后得到的物料与润滑剂混合均匀制成缓释部分药物，备用；

(4)将制备好的常释部分药物和缓释部分药物于双层压片机中压片；

(5)薄膜包衣工艺

将薄膜包衣预混剂在搅拌情况下慢慢加入到95％乙醇溶液中，配成质量百分比10％的混悬液；用包衣锅包衣，增重1.0％，得成品。