[发明专利]一种米拉贝隆组合物及其高效合成方法在审

专利信息
申请号: 202010283632.9 申请日: 2020-04-13
公开(公告)号: CN111557919A 公开(公告)日: 2020-08-21
发明(设计)人: 王先登;毛逸飞 申请(专利权)人: 南京美瑞制药有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K47/38;A61K47/10;A61K47/02;A61K31/426;A61P13/10;A61P13/00
代理公司: 北京挺立专利事务所(普通合伙) 11265 代理人: 许翠玲
地址: 210038 江苏省南京市*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 米拉贝隆 组合 及其 高效 合成 方法
【权利要求书】:

1.一种米拉贝隆组合物,其特征在于,其各组分的重量份计算为:

2.根据权利要求1所述的一种米拉贝隆组合物,其特征在于,其各组分的重量份计算为:

3.根据权利要求1所述的一种米拉贝隆组合物,其特征在于,其各组分的重量份计算为:

4.根据权利要求1所述的一种米拉贝隆组合物,其特征在于,其各组分的重量份计算为:

5.根据权利要求1所述的一种米拉贝隆组合物,其特征在于:所述米拉贝隆为褐色薄膜衣片剂型,且长直径12.1mm、短直径6.1mm、厚度5.2mm,同时重量为0.258g。

6.根据权利要求1所述的一种米拉贝隆组合物,其特征在于:所述三氧化二铁与无水三氧化二铁的配比为1:1。

7.制备权利要求1-6所述米拉贝隆组合物的制作方法,其特征在于,具体制备步骤如下:

步骤a、根据上述重量份的米拉贝隆、聚氧化乙烯、聚乙二醇、羟丙基纤维素、二丁基羟基甲苯、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、三氧化二铁和无水三氧化二铁进行备料;

步骤b、将备料好的米拉贝隆在研磨器中进行研磨,并通过筛子进行筛选至100目以下,将备料好的聚氧化乙烯和聚乙二醇分别在研磨器中进行研磨,研磨完毕后将聚氧化乙烯和聚乙二醇进行混合,充分混合后通过子进行筛选至80目以下,得到聚氧化乙烯和聚乙二醇混合物备用;

步骤c、将羟丙基纤维素和羟丙甲纤维素分别在研磨器中进行研磨,研磨完毕后将羟丙基纤维素和羟丙甲纤维素进行混合,充分混合后通过子进行筛选至80目以下,得到羟丙基纤维素和羟丙甲纤维素混合物备用;

步骤d、将二丁基羟基甲苯和硬脂酸镁进行水浴加热并且进行搅拌混合,随后加入三氧化二铁和无水三氧化二铁继续进行搅拌;

步骤e、在步骤d中得到的二丁基羟基甲苯、硬脂酸镁、三氧化二铁和无水三氧化二铁混合物中依次加入聚氧化乙烯和聚乙二醇混合物与羟丙基纤维素和羟丙甲纤维素混合物进行充分混合,混合完毕后在研磨器中进行充分研磨,之后经过60目筛选5次,粉末直压,获得压片,制得剂片。

8.根据权利要求7所述米拉贝隆组合物的制作方法,其特征在于:所述步骤b中聚氧化乙烯和聚乙二醇的混合时间为10-25min。

9.根据权利要求7所述米拉贝隆组合物的制作方法,其特征在于:所述步骤d中的水浴加热温度在60-70摄氏度,且搅拌时间为10-15min。

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