[发明专利]一种海参肽特殊医学用途配方食品及其制备方法

说明书

本发明公开了一种海参肽特殊医学用途配方食品，特别是一种具有控制II型糖尿病血糖功能的食品组合物。该特殊医学用途配方食品包含以下组分：a)线粒体营养素；b)海参肽；c)药食同源营养组分；d)天然甜味剂。上述线粒体营养素为具有保护线粒体结构功能完整或促进线粒体功能发挥的营养素，其至少包含辅酶Q10和硫辛酸的组合。本发明各组分相互协同，促进线粒体再生促进胰岛细胞修复，恢复免疫功能和细胞代谢功能。此外，本发明具有燃烧脂肪的效果，能排除体内被脂肪包裹的毒素，清除细胞内自由基。本发明还具有恢复血糖控制、平衡并稳定血糖的效果，同时消除降糖药副作用以及避免糖尿病并发症的发生。

技术领域

本发明涉及一种海参肽特殊医学用途配方食品及其制备方法，具体地涉及一种具有控制II型糖尿病血糖功能的特殊医学用途配方食品组合物及其制备方法。

背景技术

糖尿病患病人数在全球范围持续增长，据统计，上世纪80年代发病率占人口不足1％，90年代为4％，2000年代为7％，到2010年代的11％。2017年全球患病人数约为4.25亿，预计到2045年将达到6.29亿。我国是全球糖尿病人数最多的国家，从发病率上看，80年代0.67％发病率，到2013年的11.6％。从糖尿病人数上看，2017年为1.14亿，预计到2045年将达到1.5亿左右。短短30多年，中国发病率增加了17.3倍。临床药物越来越多，发病率也越来越高。

目前II型糖尿病(以下简称T2DM)的西医临床治疗，是依靠8大类，分为1-4线药物，包括口服降糖药和注射外源胰岛素进行治疗。上述每一类药物只能控制0.5-1.5％糖化血红蛋白。在治疗过程中通常面临的问题是一线药物，例如：二甲双胍类，在使用约一年的时间后，机体逐渐体现出抗药性，血糖控制不达标(以糖化血红蛋白为指标，无法控制在6.5％以下)，就启用二线药物，以此类推，一般3-5年就无法用1-4线口服降糖药来控制血糖，只能注射胰岛素。胰岛素从低剂量开始，随着血糖慢慢上升，胰岛素用量增加。10年左右，注射胰岛素也会失去效果，这个阶段基本是各种“糖尿病并发症”诸如糖尿病足、神经受损、血管硬化、视力下降(白内障)、肾功能衰竭等。糖尿病所引发的并发症无法避免而且越来越严重。

口服降糖药通常还伴随着副作用。所述副作用通常最初表现为食欲下降，手脚发凉发软，头晕头痛，腹胀，拉稀，便秘。然后慢慢出现晚上睡不安，皮肤发痒，血脂血压明显升高，心悸，胸闷，耳鸣，思维模糊，记忆力下降，乏力；再后来就轻情寡欲，水肿，肝肾功能受损，皮肤没有知觉，头晕头痛加重，呕吐，腹痛，视力模糊。最后就到心衰、心梗、脑梗、中风、白内障、烂足、全身伤口无法愈合等糖尿病并发症。

自1921年胰岛素被发现以来，胰岛素被认为是治疗糖尿病的一线药物。但到上世纪70-80年代，发现胰岛素只对I型糖尿病有效，对II型糖尿病效果非常有限。为了更有效控制II型糖尿病的血糖，由于磺脲类能促进胰岛素分泌，随后临床上将磺脲类当做II型糖尿病的一线药。但后来发现磺脲类副作用太强，而且对5年以上的糖尿病患者没有控制作用。至80年代中，二甲双胍取代磺脲类为新的“一线口服降糖药”。现在的二甲双胍类都是人工改造合成的，毒性有所下降，但并没有消除。二甲双胍控制糖化血红蛋白的幅度最大也只能达到1.5％。西医临床利用口服降糖药和注射胰岛素对T2DM整体控制达标率，只有30-40％。

由此可见，近百年来，口服降糖药和胰岛素，都没有真正治愈过T2DM。

现有技术中也存在使用药食同源的方法治疗二型糖尿病，例如：

专利文献CN108112996A中，通过白芸豆提取物作未α淀粉酶阻断剂减少胃肠道对三餐摄入淀粉的分解和吸收。但其存在以下问题：1、每次摄入淀粉主食或零食的同时，都必须服用淀粉阻断剂，2、对胰岛β细胞修复和分泌胰岛素功能恢复没有什么帮助，3、餐后血糖水平，只是糖尿病指标之一，只能当作控制指标，不能代表糖尿病康复指标。