[发明专利]一种快速评价外用制剂体外释放的方法在审
| 申请号： | 202010293876.5 | 申请日： | 2020-04-15 |
| 公开（公告）号： | CN111337640A | 公开（公告）日： | 2020-06-26 |
| 发明（设计）人： | 付任重;姜建华 | 申请（专利权）人： | 苏州高迈药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/15 | 分类号： | G01N33/15;G01N13/04 |
| 代理公司： | 南京正联知识产权代理有限公司 32243 | 代理人： | 郭俊玲 |
| 地址： | 215100 *** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 快速 评价 外用 制剂 体外 释放 方法 | ||
1.一种快速评价外用制剂体外释放的方法，其特征在于：具体步骤如下：
该方法的试验装置基于Franz扩散池法；
在所述Franz扩散池系统安装适当的惰性和商业化的人工膜；
设置体外释放试验参数；
测试模型药物的体外释放试验。
2.根据权利要求1所述的一种快速评价外用制剂体外释放的方法，其特征在于：所述扩散池系统为带有标准开帽式毛玻璃样表面的扩散池系统，注入孔直径为15mm，整个系统直径为25mm。
3.根据权利要求1所述的一种快速评价外用制剂体外释放的方法，其特征在于：在所述Franz扩散池系统安装适当的惰性和商业化的人工膜，所述人工膜选用Membrane膜。
4.根据权利要求3所述的一种快速评价外用制剂体外释放的方法，其特征在于：所述人工膜选用Membrane膜，所述人工膜直径为25mm。
5.根据权利要求4所述的一种快速评价外用制剂体外释放的方法，其特征在于：所述体外释放试验选用的接收液为2％乙醇溶液。
6.根据权利要求5所述的一种快速评价外用制剂体外释放的方法，其特征在于：非阴道用药的半固体制剂进行体外释放试验时，接收液的温度保持在32℃±1℃。
7.根据权利要求6所述的一种快速评价外用制剂体外释放的方法，其特征在于：所述体外释放试验选用的转速为100rpm。
8.根据权利要求7所述的一种快速评价外用制剂体外释放的方法，其特征在于：所述体外释放试验取样或补液体积为6ml。
9.根据权利要求8所述的一种快速评价外用制剂体外释放的方法，其特征在于：所述体外释放试验取样时间点为0.5h、1h、2h、3h、4h、5h、6h。
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