[发明专利]一种兰索拉唑酸降解杂质的制备方法在审
| 申请号： | 202010296972.5 | 申请日： | 2020-04-15 |
| 公开（公告）号： | CN113527253A | 公开（公告）日： | 2021-10-22 |
| 发明（设计）人： | 郑祖爽;梁飞;宋启义;李成云 | 申请（专利权）人： | 北京新康哌森医药科技有限公司 |
| 主分类号： | C07D401/04 | 分类号： | C07D401/04 |
| 代理公司： | 北京知元同创知识产权代理事务所(普通合伙) 11535 | 代理人： | 张炳楠 |
| 地址： | 102600 北京*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 兰索拉唑酸 降解 杂质 制备 方法 | ||
1.一种式(I)所示化合物或其药学上可接受的盐的制备方法，其特征在于，将化合物L加入酸溶液中反应，得到式(I)所示化合物或其药学上可接受的盐；
其中，A为酸根离子，所述酸根离子选自硫酸根离子、硝酸根离子、醋酸根离子、三氟乙酸根离子、草酸根离子、对甲苯磺酸离子、氯离子、溴离子或碘离子，优选为氯离子。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述酸溶液可以为酸的水溶液，例如可以为盐酸水溶液；所述酸溶液的浓度为0.01-12mol/L，例如为0.05-8mol/L。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述化合物L与酸溶液的质量体积比可以为1:3-1:100g/mL，例如为1:10-1:90g/mL。
4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述反应的时间为0.5-6h，例如为1-5h。
5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述反应的温度为10-40℃，例如为20-30℃。
6.根据权利要求1-5所述的制备方法，还包括式(I)所示化合物或其药学上可接受的盐的纯化步骤，所述纯化步骤包括将上述制备方法中的到的反应液的pH调节到4-12，过滤，滤液萃取、干燥、浓缩后得到粗品，粗品结晶得到纯化后的产品。
7.根据权利要求6所述的纯化方法，其特征在于，所述pH调节分为两次调节，第一次调节pH到4-7，例如，pH调至5或6；过滤后滤液第二次调节pH到7-12，例如调至8、9、10或11。
8.根据权利要求6所述的纯化方法，其特征在于，所述pH调节可以使用无机碱，优选地，所述无机碱可以为碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸钾、碳酸铵中的至少一种。
9.根据权利要求6所述的纯化方法，其特征在于，所述结晶时用到的溶剂可以为乙腈、乙酸乙酯或丙酮中的至少一种；
优选地，所述结晶时用到的粗品与溶剂的质量体积比为1:1-8g/mL，例如为1:2-5g/mL。
10.权利要求1-6任一项所述制备方法在药物工艺研究中的应用，其可用于兰索拉唑杂质研究。
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