[发明专利]一种紫杉醇纳米制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 202010310859.8 | 申请日： | 2020-04-20 |
| 公开（公告）号： | CN111617045B | 公开（公告）日： | 2022-03-25 |
| 发明（设计）人： | 顾全荣;袁守军;李琳娜;王东海 | 申请（专利权）人： | 北京阳光基业药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/337;A61K47/34;A61P35/00;B82Y5/00;B82Y40/00 |
| 代理公司： | 北京东方汇众知识产权代理事务所(普通合伙) 11296 | 代理人： | 王庆彬 |
| 地址： | 102200 北京市昌平区回龙观镇*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 紫杉醇 纳米 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种紫杉醇纳米制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
S1、将紫杉醇溶解于第一有机溶剂，得到第一溶液；
S2、将低锡含量的mPEG-b-PCL两亲性嵌段共聚物溶解于第二有机溶剂，得到第二溶液；
S3、将脂肪酸溶解于第三有机溶剂，得到第三溶液；
S4、混合第一溶液、第二溶液和第三溶液，去除有机溶剂，获取混合物；
S5、水化所述混合物，用纳米过滤器过滤，获取滤液；
S6、冷冻所述滤液，获取紫杉醇纳米冰块；
S7、冷冻干燥紫杉醇纳米冰块，获取紫杉醇纳米制剂；
其中，所述紫杉醇与所述mPEG-b-PCL两亲嵌段共聚物的质量比为：1:4~100。
2.根据权利要求1所述紫杉醇纳米制剂的制备方法，其特征在于，所述第一有机溶剂、第三有机溶剂为无水乙醇，所述第二有机溶剂为乙腈。
3.根据权利要求1所述紫杉醇纳米制剂的制备方法，其特征在于，步骤S3中所述脂肪酸选自月桂酸、棕榈酸、油酸、亚油酸中任一种。
4.根据权利要求1所述紫杉醇纳米制剂的制备方法，其特征在于，步骤S4具体为：将所述第一溶液、第二溶液和第三溶液于60℃水浴下搅拌混合30分钟，再在60℃温度下负压去除有机溶剂，获得紫杉醇和mPEG-b-PCL两亲性嵌段共聚物的混合物。
5.根据权利要求1所述紫杉醇纳米制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤S5具体为：用蒸馏水水化混合物，震动混合15~30分钟获得混合液，用纳米过滤器过滤混合液，获得滤液。
6.根据权利要求5所述紫杉醇纳米制剂的制备方法，其特征在于，步骤S5中所述纳米过滤器为200纳米过滤器。
7.根据权利要求1所述紫杉醇纳米制剂的制备方法，其特征在于，步骤S6中冷冻所述滤液的温度为-40℃。
8.根据权利要求1所述紫杉醇纳米制剂的制备方法，其特征在于，步骤S7具体为：将紫杉醇纳米冰块用冻干机干燥48~72小时，获取紫杉醇纳米制剂。
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