[发明专利]一种新型冠状病毒检测试剂盒及其制备方法和检测方法

说明书

本发明公开了一种新型冠状病毒检测试剂盒及其制备方法和检测方法，检测试剂盒包括手柄区，其由吸水纸制备而成；测试区，其以硝酸纤维素膜为载体，硝酸纤维素膜由上至下分别包被抗兔IgG多克隆抗体、抗人IgG抗体、抗人IgM抗体；金垫：其包括聚酯膜，聚酯膜上涂抹有胶体金与新冠病毒重组抗原结合形成的金标结合物；样品垫，其包括缓冲溶液浸泡过的玻璃纤维；滤血膜，其贴在所述样品垫上。本发明的新型冠状病毒检测试剂盒采用免疫胶体金层析技术，以胶体金作为示踪标记物应用于抗原抗体的一种新型的免疫标记技术。在体外定性检测人血清、血浆、全血样本中的新冠病毒IgG/IgM抗体，检测过程操作简单。

技术领域

本发明属于病毒检测技术领域，具体来说涉及一种新型冠状病毒检测试剂盒及其制备方法和检测方法。

背景技术

精准检测是新冠肺炎疫情防控中的重要一环，目前来看，新冠病毒检测主要有两种类型，一种为核酸检测，另一种为免疫检测。核酸检测主要是PCR，通过对病毒RNA进行提取、逆转录、扩增病毒保守序列，扩增体系中的荧光蛋白会结合扩增出的双链DNA序列从而发出荧光，根据检测到的荧光值判断是否有病毒存在并定量。这种检测要求比较高，需要专业的仪器和分子检测实验室以及专业的操作人员，操作不当或者实验室条件不足可能会因气溶胶污染而造成假阳性。此外，整个检测流程需要几个小时，检测效率低。

发明内容

本发明的目的在于提供一种新型冠状病毒检测试剂盒及其制备方法和检测方法，以解决现有新型冠状病毒检测存在的检测要求高，检测效率低的缺陷。

为此，本发明提供了一种新型冠状病毒检测试剂盒，包括手柄区，其由吸

水纸制备而成；测试区，其以硝酸纤维素膜为载体，硝酸纤维素膜由上至下分别包被抗兔IgG多克隆抗体、抗人IgG抗体、抗人IgM抗体；金垫：其包括聚酯膜，聚酯膜上涂抹有胶体金与新冠病毒重组抗原结合形成的金标结合物；或者，金垫包括聚酯膜，聚酯膜上涂抹有胶体金与兔IgG结合形成的金标结合物；样品垫，其包括缓冲溶液浸泡过的玻璃纤维；滤血膜，其贴在所述样品垫上。

所述的新型冠状病毒检测试剂盒的测试方法包括：测试区的制备步骤包括

使用三头的连续划膜机将阴性液、T1阳性液、T2阳性液同时包被到硝酸纤维素膜上，将膜放到37℃的恒温环境中干燥18-24h，得到测试区。

优选的，所述阴性液由抗兔IgG多克隆抗体经CR-1溶液稀释而成；所述T1阳性液由抗人IgG抗体经CR-2溶液稀释而成；所述T2阳性液由抗人IgM抗体经CR-2溶液稀释而成。

优选的，所述CR-1溶液包括10mM磷酸盐缓冲溶液（PBS）、质量体积比为0.2%-0.8%蔗糖、体积比为0.01%-0.05% 防腐剂Proclin 300；所述CR-2溶液包括10mM磷酸盐缓冲溶液（PBS）、质量体积比为0.2%-0.8%蔗糖、质量体积比为0.1%-0.4%牛血清白蛋白（BSA）、体积比为0.01% -0.05% 防腐剂Proclin 300。

优选的，所述金垫的制备包括胶体金制备、金标结合物制备和金垫制备；