[发明专利]一种吉非替尼和布美他尼药物共晶体及其制备方法

权利要求书

1.一种吉非替尼和布美他尼药物共晶体，其特征在于，所述共晶体中吉非替尼和布美他尼的摩尔比为1:1；使用Cu-Kα辐射，以2θ表示的X射线衍射谱图在5.08±0.2°，8.88±0.2°，10.26±0.2°，10.56±0.2°，17.78±0.2°，19.29±0.2°，19.68±0.2°，20.04±0.2°，21.47±0.2°，22.70±0.2有特征峰。

2.如权利要求1所述的吉非替尼和布美他尼药物共晶体，其特征在于，使用差式扫描量热测定吉非替尼和布美他尼药物共晶体的DSC曲线，存在一个吸热峰，对应的温度范围是135.9～195.4℃，其峰值为168.4℃。

3.权利要求1或2所述的吉非替尼和布美他尼共晶体的制备方法，其特征在于，将吉非替尼和布美他尼按摩尔比为1:1混合均匀，在混合后的吉非替尼和布美他尼物料中按照每摩尔吉非替尼加入1～2mL的有机溶剂A后，研磨成白色粉末，再按照每摩尔吉非替尼加入5～10mL有机溶剂A，水浴加热溶解得到透明溶液，静置溶剂挥发析出晶体，过滤干燥后，得到吉非替尼和布美他尼药物共晶体。

4.如权利要求书3所述的制备方法，其特征在于，所述的有机溶剂选自乙醇、乙腈、甲醇、丙酮和乙酸乙酯的一种或多种。

5.如权利要求书3所述的制备方法，其特征在于，以质量单位为mg，体积单位为ml计，所述的吉非替尼与加入的有机溶剂A的质量体积比是50:1～100:1。

6.如权利要求书3所述的制备方法，其特征在于，所述的研磨时间为30～60min，水浴温度为50～70℃。

7.如权利要求书3所述的制备方法，其特征在于，所述的混合均匀是将吉非替尼和布美他尼加入离心管中，于漩涡混合器中混合至均匀。