[发明专利]一种富马酸酮替芬口服溶液的制备方法

权利要求书

1.一种富马酸酮替芬口服溶液的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

步骤1、将水加入一密闭容器中，在压力为0.10MPa-0.15MPa，温度为35～40℃，搅拌条件下，加入枸橼酸、磷酸氢二钠、富马酸酮替芬，所述密闭容器设有超声仪，打开超声仪进行超声，所述超声频率为12KHz～15KHz，超声时间为6～10min，获得溶液I；

步骤2、将助溶剂加入对羟基苯甲酸甲酯，对羟基苯甲酸丙酯，搅拌并溶解获得溶液II；

步骤3、将所述溶液II加入到所述溶液I中搅拌均匀；并加入蔗糖和山梨醇，至溶解完全，获得溶液III；

步骤4、在所述溶液III中加入香精，加水定容，获得富马酸酮替芬口服溶液；

原料的重量份数比为：富马酸酮替芬13～14份；枸橼酸99～100份；磷酸氢二钠135～137份；蔗糖12～13份；山梨醇14950～15050份；对羟基苯甲酸甲酯14～16份；对羟基苯甲酸丙酯9～11份。

2.如权利要求1所述的富马酸酮替芬口服溶液的制备方法，其特征在于，所述原料的重量份数比为：富马酸酮替芬13.8份；枸橼酸99.5份；磷酸氢二钠136份；蔗糖12.5份；山梨醇15000份；对羟基苯甲酸甲酯15份；对羟基苯甲酸丙酯10份。

3.如权利要求1所述的富马酸酮替芬口服溶液的制备方法，其特征在于，所述助溶剂为95％药用乙醇。

4.如权利要求1所述的富马酸酮替芬口服溶液的制备方法，其特征在于，所述助溶剂的体积、所述香精的体积、富马酸酮替芬的质量的比值为(0.03L～0.05L)：(0.15L～0.25L)：(13g～14g)。

5.如权利要求1所述的富马酸酮替芬口服溶液的制备方法，其特征在于，所述步骤1中压力为0.12MPa，温度为37℃，所述超声频率为13KHz。