[发明专利]一种叶黄素酯纳米微粒及其制备方法

说明书

本发明属于药品、保健品领域，具体涉及一种叶黄素酯纳米微粒及其制备方法。本发明提供的叶黄素酯纳米微粒，包括如下组分及其重量百分数：叶黄素酯晶体10～15％，槐豆胶0.5～1％，抗氧化剂0.3～0.5％，改性壁材3～5％，蓖麻油0.3～0.5％，乳化剂0.2～0.5％，填充剂77.5～85.7％。本发明提供的叶黄素酯纳米微粒制备过程简单，成本低，制得的纳米微粒稳定性强，还具有一定的促进消化功能，可以显著提高人体的免疫功能。

技术领域

本发明属于药品、保健品领域，具体涉及一种叶黄素酯纳米微粒及其制备方法。

背景技术

天然叶黄素酯是一种重要的类胡萝卜素脂肪酸酯，主要的构型为全反式，具有C＝C长链的发色集团，表现出艳丽的金黄。两侧没有活泼的羟基，因此也就决定叶黄素酯是一种十分稳定的食品着色剂。对光、热和空气非常稳定，可广泛使用于食品、饮料、化妆品等应用领域，具有广阔的应用前景。同时，它经过乳化以后，可以制成水溶性着色剂。天然叶黄素酯将替代化学合成的食用级着色剂，提高人们的健康水平。

至今为止，已有不少数量的关于叶黄素酯的研究在科学刊物上发表，包括许多针对人类的临床试验。一系列研究表明，摄人叶黄素酯后，血液中叶黄素的水平升高，证实了叶黄素酯在体内可容易地转化为游离的叶黄素。进一步的实验研究了增补叶黄素酯对增加视网膜黄斑色素密度的效果。这些研究发现，摄人叶黄素酯后，黄斑色素密度有显著的提高。在健康人群和初期AMD患者中都出现了这一现象。这说明，病变的黄斑也可从叶黄素酯中获得稳定的叶黄素，甚至已经确诊为AMD的病人也能从叶黄素酯的增补剂中受益。AMD患者可从叶黄素增补剂获益的事实是通过叶黄素抗氧剂增补试验证实的。这是一个为期12个月，以安慰剂为对照的干预实验，实验对象为老年AMD男性患者，实验以叶黄素或叶黄素酯与抗氧化剂混合对实验对象增补。实验结果发现，受试对象的黄斑色素密度提高了50％，并且眼睛功能也得到了相当的改善。

叶黄素的一个重要的生物学功能就是保护视网膜，防止与紫外线波长接近的蓝光的损伤。全球发现的老年性黄斑变性(Age一related Macular Degenera-tion,AMD)是65岁以上人群的主要致盲眼病。最新的研究发现，在动物的整体水平上，向体内补充叶黄素可以促进抗原刺激的淋巴细胞增殖反应，并可影响细胞表面分子的功能性表达。叶黄素对细胞免疫的调节作用主要表现在与细胞凋亡和基因调节的关系上。

而现有的对叶黄素酯的应用较少，叶黄素酯本身难于乳化，用于制成的微胶囊，颗粒等也由于含有多种化学成分，导致稳定性差，且容易对人体造成刺激作用，且由于叶黄素酯不易获得，使得其成品成本极高。

基于此，中国专利申请CN108578370A公开了一种叶黄素/叶黄素酯微粒及其制备方法，该微粒是通过将含有叶黄素和/或叶黄素酯、壁材以及助乳化剂的原料混合物在低温条件下制备成粒径不超过1微米的纳米乳液，再喷涂至蔗糖-淀粉颗粒上所得，具有极其优异的保存稳定性，但是，这种微粒添加了多种化学成分，使得其对人体产生较大的刺激作用。

综上可知，现有技术中普遍存在对人体刺激作用大，成本高，稳定性不高等缺点。

发明内容

本申请的目的是针对现有技术中普遍存在的缺点，提供一种叶黄素酯纳米微粒及其制备方法。本发明提供的叶黄素酯纳米微粒，具有制备过程简单，成本低，稳定性强，对人体刺激作用小的优点。

为了达到上述目的，本发明采用的技术方案为：

一种叶黄素酯纳米微粒，包括如下组分及其重量百分数：叶黄素酯晶体10～15％，槐豆胶0.5～1％，抗氧化剂0.3～0.5％，改性壁材3～5％，蓖麻油0.3～0.5％，乳化剂0.2～0.5％，填充剂77.5～85.7％。

优选地，所叶黄素酯纳米微粒，由如下组分及其重量百分数组成：叶黄素酯晶体13％，槐豆胶0.7％，抗氧化剂0.4％，改性壁材4％，蓖麻油0.4％，乳化剂0.3％，填充剂81.2％。