[发明专利]一种罗沙司他水合物的晶型及其制备方法和应用

权利要求书

1.下式化合物的结晶：

其使用Cu-Kα辐射，以2θ角度表示的X-射线衍射图谱中：在6.64±0.2^°、9.76±0.2^°、9.95±0.2^°、11.77±0.2^°、13.21±0.2^°、13.89±0.2^°、15.43±0.2^°、16.07±0.2^°、16.48±0.2^°、16.86±0.2^°、18.69±0.2^°、19.18±0.2^°、19.83±0.2^°、20.32±0.2^°、20.87±0.2^°、22.03±0.2^°、23.59±0.2^°、24.03±0.2^°、25.17±0.2^°、26.53±0.2^°、27.44±0.2^°、28.30±0.2^°处有衍射峰；

所述晶型的制备包括如下步骤：将罗沙司他在氢氧化钠水溶液中进行搅拌，加入酸调节pH值后，析出晶体、过滤、水洗、干燥，即可得到罗沙司他水合物的结晶；所述罗沙司他与氢氧化钠的摩尔比为1:1-1.5，氢氧化钠水溶液的质量溶度为0.5-2.0%；

调节后的pH值为5.0-7.0；析出晶体的温度为10-70℃；

干燥方式为30-40℃下干燥2-3小时后，再升温至60-70℃干燥8-12小时。

2.根据权利要求1所述的结晶，其特征在于，其使用Cu-Kα辐射，具有如说明书附图图1所示的粉末X-射线衍射图谱。

3.根据权利要求1所述的结晶，其特征在于，其经105℃干燥至恒重后，经卡尔费休法测定的水分含量为3.5-3.8%。

4.根据权利要求1所述的结晶，其特征在于：所述酸为乙酸或盐酸。

5.根据权利要求1-2任一项所述的结晶应用于制备治疗因慢性肾脏病引起贫血的药物的用途。