[发明专利]夏枯草提取物及其在制备治疗甲状腺疾病药物中的应用

权利要求书

1.一种夏枯草提取物，其特征在于，其总有机酸类成分的重量百分含量不低于20％，总黄酮类成分的重量百分含量不低于10％。

2.根据权利要求1所述的夏枯草提取物，其特征在于，其迷迭香酸的重量百分含量不低于30％。

3.根据权利要求1所述的夏枯草提取物，其特征在于，其可以通过包含以下步骤的制备方法得到：

(1)按照料液比为1：5～10向夏枯草果穗中加入水或者80vol％的乙醇水溶液进行超声浸提2h，重复上述超声浸提1～5次，过滤后合并提取液，得到夏枯草粗提物；

(2)将所述夏枯草粗提物用大孔树脂柱依次经过水、10～30vol％的乙醇水溶液和50～95vol％的乙醇水溶液进行梯度洗脱，收集经50～95vol％的乙醇水溶液洗脱后的洗脱液；

(3)将所得洗脱液于60～70℃的条件下浓缩至相对密度为1.05～1.15，得到夏枯草提取物浸膏。

4.根据权利要求3所述的夏枯草提取物，其特征在于，还包括将所述夏枯草提取物浸膏处理为夏枯草提取物口服液剂型的步骤，具体为：将所述夏枯草提取物浸膏静置12～36h，过滤，滤液加辅料，加热煮沸使其溶解，加水至处方量，混匀，冷却至2～10℃冷藏12～36h，经孔径为1μm的微孔过滤器过滤，灌装每支装量为10.0～10.5mL，115℃灭菌15min。

5.根据权利要求1或2所述的夏枯草提取物，其特征在于，其还可以通过包含以下步骤的制备方法得到：

(1)按照料液比为1：5～10向夏枯草果穗中加入70vol％的乙醇水溶液进行超声浸提1h，重复上述超声浸提1～5次，过滤后合并提取液，得到夏枯草粗提物；

(2)将所述夏枯草粗提物经减压浓缩至无醇味，向浓缩液内加入0.1N的稀盐酸调节pH至3，并按照单次体积比1：1加入乙酸乙酯进行萃取1～5次，取出乙酸乙酯层后用饱和氯化钠溶液进行洗涤，回收乙酸乙酯，得夏枯草提取物。

6.权利要求1至5任一项所述的夏枯草提取物在制备预防或治疗甲状腺疾病药物中的应用。

7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述的甲状腺疾病为自身免疫性甲状腺疾病，包括但不限于Graves病、慢性淋巴细胞性甲状腺炎、产后甲状腺炎和甲状腺癌。

8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述慢性淋巴细胞性甲状腺炎包括但不限于桥本氏甲状腺炎和萎缩性甲状腺炎。

9.根据权利要求6至8任一项所述的应用，其特征在于，通过所述夏枯草提取物降低患者体内甲状腺抗体水平实现，所述甲状腺抗体包括但不限于甲状腺球蛋白抗体(TgAb)和甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)。

10.用于预防或治疗甲状腺疾病的药物组合物，其特征在于，

以权利要求1至5任一项所述的夏枯草提取物为活性成分，还包括药学上可接受的辅料或辅助性成分；

所述药物组合物的剂型包括浸膏或口服液，给药方式为口服。

11.根据权利要求10所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的剂型为夏枯草提取物口服液，其中所述夏枯草提取物的浓度为125～500mg/mL，给药剂量为10mL/次，2次/天，连续服用3个月。

12.迷迭香酸在制备预防或治疗甲状腺疾病药物中的应用。

13.根据权利要求12所述的应用，其特征在于，所述迷迭香酸来源于权利要求1至5任一项所述的夏枯草提取物。

14.根据权利要求12或13所述的应用，其特征在于，所述迷迭香酸通过降低患者体内甲状腺抗体水平实现；其中：

所述甲状腺抗体包括但不限于甲状腺球蛋白抗体和甲状腺过氧化物酶抗体。