[发明专利]夏枯草提取物及其在制备治疗甲状腺疾病药物中的应用

说明书

本发明公开了夏枯草提取物及其在制备治疗甲状腺疾病药物中的应用，属于中医药领域。夏枯草提取物由夏枯草果穗经超声浸提、大孔树脂柱梯度洗脱和加热浓缩得到、或由超声浸提液直接减压浓缩后萃取得到，其总有机酸类成分的重量百分含量不低于20％，总黄酮类成分的重量百分含量不低于10％。夏枯草提取物通过降低患者体内甲状腺球蛋白抗体(TgAb)和甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)，可用于制备预防或治疗甲状腺疾病药物特别是自身免疫性甲状腺疾病，有望为目前甲状腺疾病患者提供新的成本低且疗效显著的治疗途径。

技术领域

本发明属于中医药领域，具体涉及一种夏枯草提取物及其在制备治疗甲状腺疾病药物中的应用。

背景技术

甲状腺球蛋白(Tg)与甲状腺过氧化物酶(TPO)是甲状腺细胞内的正常成分，正常情况下不溢出到外周血液内。病理状态下，甲状腺滤泡细胞结构受到破坏，Tg和TPO向外周血溢漏，出现在血液内的Tg与TPO作为自身免疫性甲状腺疾病中一种重要的自身抗原刺激机体免疫系统产生甲状腺组织成分抗体，即甲状腺球蛋白抗体(TgAb)和甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)。体内TPOAb的出现是一种病理状态，是促甲状腺激素(TSH)升高和发生甲状腺功能减退的早期标志物，TPOAb升高以后发生甲状腺功能减退的风险增加。TgAb也是自身免疫性甲状腺疾病的一个标志性抗体，一般与TPOAb同时出现。TPOAb和TgAb参与辅助T淋巴细胞的活化，激活补体和抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用，破坏甲状腺上皮细胞，维持和加重甲状腺的损伤。

TPOAb和TgAb升高，损伤甲状腺产生的主要危害：①使甲状腺激素产生减少，由于甲状腺激素具有维持垂体-卵巢轴的稳定性，所以导致流产和不孕风险明显增加。有研究者发现自身免疫型复发性流产(RSA)患者TPOAb阳性率较正常妊娠妇女高，TPOAb阳性妇女RSA发生率增加3倍，且线性回归分析认为流产率与TPOAb水平亦有关；②发展为甲减，需要甲状腺激素终身治疗；③发展为产后甲状腺炎(PPT)。TPOAb阳性的妊娠妇女60％～70％发生PPT，甚至发展至永久性甲减。因此，降低TPOAb和TgAb水平，减少其对甲状腺的损伤是有必要的。

有研究报道维生素D、硒酵母等可以调节甲状腺自身抗体水平。对甲状腺自身抗体阳性而甲状腺功能正常的妇女，国外应用静脉注射免疫球蛋白，泼尼松与阿司匹林联合，以及应用左旋甲状腺素(L-T4)等治疗单纯的甲状腺自身免疫异常，可提高妊娠率，降低流产、早产和死胎风险。在L-T4基础上加硒治疗，TPOAb抗体滴度比单用L-T4显著降低，但硒治疗尚需进一步验证，而且目前尚没有确切、有效的临床治疗方案，维生素D和硒酵母等方案仍存有争议。

迷迭香酸(Rosmarinicacid，RosA)是从唇形科植物迷迭香中分离得到的一种水溶性的天然酚酸类化合物，分布较为广泛，主要存在于唇形科、紫草科、葫芦科、椴树科、伞形科的多种植物中，尤以唇型科和紫草科植物中含量最高。迷迭香酸是一种天然抗氧化剂，具有较强的抗氧化活性，有助于防止自由基造成的细胞受损，降低癌症和动脉硬化的风险，还具有较强的抗炎活性以及抗菌、抗病毒、抗肿瘤的活性。目前，迷迭香酸有免疫调节作用，但在降低抗体含量和治疗甲状腺疾病方面未见相关报道。

夏枯草(Prunella vulgaris L.)为唇形科植物，夏季果穗呈棕红色时采收，除去杂质，晒干，其多用于肝火上炎、目赤肿痛、目珠疼痛、头痛、晕眩等症，为清肝火、散郁结的要药，它所主治的大多是肝经的病症如治瘰历结核，近年来临床上有用于肿瘤，但未见其用于自身免疫性甲状腺疾病治疗的相关报道。

发明内容

本发明提供了一种夏枯草提取物，其总有机酸类成分的重量百分含量不低于20％，总黄酮类成分的重量百分含量不低于10％。

根据本发明所述夏枯草提取物的一些实施方式，其总迷迭香酸的重量百分含量不低于30％。

根据本发明所述夏枯草提取物的一些实施方式，其可以通过包含以下步骤的制备方法得到：