[发明专利]夏枯草提取物在药物制备中的应用

说明书

本发明公开了夏枯草提取物在药物制备中的应用，属于中医药领域。夏枯草提取物由夏枯草果穗经超声浸提、大孔树脂柱梯度洗脱和加热浓缩得到，其用于制备治疗甲状腺癌药物和预防甲状腺癌术后复发药物时均以夏枯草提取物为活性成分，且其总有机酸类成分的重量百分含量不低于20％，总黄酮类成分的重量百分含量不低于10％。本发明通过动物实验证明夏枯草提取物能够有效抑制甲状腺乳头状癌瘤体体积的增大，且与夏枯草提取物有浓度依赖性，可用于治疗甲状腺癌；通过临床试验表明夏枯草提取物具有稳定甲状腺癌患者术后甲状腺功能和其他异常指标，可用于预防甲状腺癌复发，为甲状腺疾病的治疗和预防术后复发提供新的药物途径。

技术领域

本发明属于中医药领域，涉及夏枯草提取物在药物制备中的应用，特别是用于制备治疗甲状腺癌药物以及预防甲状腺癌术后复发药物。

背景技术

甲状腺癌(Thyroid Cancer)是一种起源于甲状腺滤泡上皮或滤泡旁上皮细胞的恶性肿瘤，也是头颈部最为常见的恶性肿瘤。近年来，全球范围内甲状腺癌的发病率增长迅速，据全国肿瘤登记中心的数据显示，我国城市地区女性甲状腺癌发病率位居女性所有恶性肿瘤的第4位；而且我国甲状腺癌将以每年20％的速度持续增长。针对甲状腺癌主要有放疗、化疗和手术等治疗方法，中成药常作为甲状腺癌手术、化疗、放疗的联合治疗，是不接受手术和放化疗患者的主要治疗手段。目前，针对甲状腺癌还没有特效药物及术后辅助治疗手段。

发明内容

本发明提供了一种夏枯草提取物在制备治疗甲状腺癌药物中的应用。

根据本发明所述应用的一些实施方式，所述药物以所述夏枯草提取物为活性成分，且其总有机酸类成分的重量百分含量不低于20％，总黄酮类成分的重量百分含量不低于10％。

根据本发明所述应用的一些实施方式，所述药物还包括药学上可接受的辅料或辅助性成分。

根据本发明所述应用的一些实施方式，所述药物的剂型包括但不限于口服液、浸膏和针剂；其中，所述夏枯草提取物口服液的浓度为125～500mg/mL，给药剂量为10mL/次，2次/天，连续服用3个月。

本发明还提供了一种夏枯草提取物在制备预防甲状腺癌术后复发药物中的应用。

根据本发明所述应用的一些实施方式，所述药物以所述夏枯草提取物为活性成分，且其总有机酸类成分的重量百分含量不低于20％，总黄酮类成分的重量百分含量不低于10％。

根据本发明所述应用的一些实施方式，所述药物还包括药学上可接受的辅料或辅助性成分。

根据本发明所述应用的一些实施方式，所述药物的剂型为夏枯草提取物口服液，其中所述夏枯草提取物的浓度为125～500mg/mL，给药剂量为10mL/次，2次/天，连续服用3个月。

根据本发明所述任一应用的一些实施方式，所述夏枯草提取物的制备方法包括：

(1)按照料液比为1：5～10向夏枯草果穗中加入水或者80vol％的乙醇水溶液进行超声浸提2h，重复上述超声浸提1～5次，过滤后合并提取液，得到夏枯草粗提物；

(2)将所述夏枯草粗提物用大孔树脂柱依次经过水、10～30vol％的乙醇水溶液和50～95vol％的乙醇水溶液进行梯度洗脱，收集经50～95vol％的乙醇水溶液洗脱后的洗脱液；

(3)将所得洗脱液于60～70℃的条件下浓缩至相对密度为1.05～1.15，得到夏枯草提取物浸膏。

根据本发明所述任一应用的一些实施方式，上述步骤(1)中料液比为1：7，重复超声浸提三次。