[发明专利]用于体外检测消化道五癌的体系，在该体系中使用的组合物，以及包含该组合物的试剂盒

权利要求书

1.一种用于体外检测消化道五癌的体系，其包括：

a.样品采集模块，其用于从患者中采集待测生物样品；

b.DNA提取检测模块，其用于提取所述生物样品中包括目标基因或其靶序列或其片段的DNA，并利用包括用于检测目标基因甲基化状态的核酸的组合物检测所述目标基因甲基化状态的结果；

c.常规检测模块，其利用常规检测试剂检测所述样品的CEA、AFP、CA724、CA199、Fit、Hp、HBV的结果；

d.问卷调查模块，其利用问卷调查表对所述患者进行癌症危险因素评分；

e.判读模块，其综合模块b、c的结果和d的评分，判读待测生物样品的分析结果为所述患者正常或所述患者罹患消化道五癌中的任意。

2.根据权利要求1的体系，所述患者疑似患有食道癌、胃癌、大肠癌、肝癌或胰腺癌。

3.根据权利要求1或2所述的体系，所述生物样品为细胞系、活检组织、粪便、结肠流出物、尿、血浆、血清、全血、分离的血细胞，或它们的组合。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的体系，在所述DNA提取检测模块中使用的组合物包括：

用于检测目标基因甲基化状态的核酸，

其中，所述目标基因甲基化状态由所述目标基因靶序列的甲基化来表征，

其中，所述目标基因为MT1A基因、EPO基因、Septin9基因、RNF180基因和BNC1基因中的一种或两种以上。

5.根据权利要求4所述的体系，其中，所述MT1A基因的靶序列如SEQ ID NO:1所示。

6.根据权利要求4所述的体系，其中，所述EPO基因的靶序列如SEQ ID NO:3所示。

7.根据权利要求4所述的体系，其中，所述Septin9基因的靶序列如SEQ ID NO:5所示。

8.根据权利要求4所述的体系，其中，所述RNF180基因的靶序列如SEQ ID NO:7所示。

9.根据权利要求4所述的体系，其中，所述BNC1基因的靶序列如SEQ ID NO:9所示。

10.根据权利要求4～9中任一项所述的体系，其中，所述用于检测目标基因甲基化状态的核酸包括：

引物，所述引物为所述目标基因靶序列中的至少9个核苷酸的片段，所述片段包含至少一个CpG二核苷酸序列。