[发明专利]一种液相色谱法分离测定右美沙芬与左美沙芬的方法有效
| 申请号： | 202010326752.2 | 申请日： | 2020-04-23 |
| 公开（公告）号： | CN111323529B | 公开（公告）日： | 2023-08-25 |
| 发明（设计）人： | 江璐琳;赵用强;顾云 | 申请（专利权）人： | 广东华南药业集团有限公司;广东众生药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 北京市广友专利事务所有限责任公司 11237 | 代理人： | 滕胜利 |
| 地址： | 523325 广东省*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 色谱 分离 测定 右美沙芬 左美沙芬 方法 | ||
1.一种通过高效液相色谱法分离测定右美沙芬与左美沙芬的方法，测定方法采用表面涂敷有纤维素—三(4－甲基苯甲酸酯)的硅胶为填充剂的色谱柱，其检测条件如下：
色谱条件：色谱柱为菲罗门Chiral MJ(2)5μ 4.6mm×250mm，5μm ，以正己烷-乙醇-二乙胺为流动相进行洗脱，正己烷-乙醇-二乙胺的具体比例为90:10:0.1V/V/V，检测波长285nm，柱温30℃，流动相速度0.5mL/min；
定位溶液的配制：
右美沙芬定位溶液的配制：精密称取氢溴酸右美沙芬对照品10mg，置100ml量瓶中，加稀释剂，正己烷∶乙醇∶二乙胺＝90∶10∶0.1，V/V/V溶解并稀释至刻度，摇匀，作为右美沙芬储备液；精密量取右美沙芬储备液1ml，置100ml量瓶中，用稀释剂，正己烷∶乙醇∶二乙胺＝90∶10∶0.1，V/V/V稀释至刻度，摇匀，即得；
左美沙芬定位溶液的配制：精密量取左美沙芬对照品溶液，浓度：0.1mg/ml，溶剂为甲醇，1ml，置10ml量瓶中，加稀释剂，正己烷∶乙醇∶二乙胺＝90∶10∶0.1，V/V/V，稀释至刻度，摇匀，作为左美沙芬储备液；精密量取左美沙芬储备液1ml，置10ml量瓶中，用稀释剂，正己烷∶乙醇∶二乙胺＝90∶10∶0.1，V/V/V稀释至刻度，摇匀，即得；
分离度溶液的配制：精密称取氢溴酸右美沙芬对照品10mg，置10ml量瓶中，精密量取左美沙芬储备液1ml，置同一10ml量瓶中，加稀释剂，正己烷∶乙醇∶二乙胺＝90∶10∶0.1，V/V/V溶解并稀释至刻度，摇匀，即得，
测定：取左美沙芬及右美沙芬定位溶液各20μL注入高效液相色谱仪。
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