[发明专利]一种治疗失眠的舌下片制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗失眠的舌下片制剂，其特征在于，由下述重量份的中药原料药制备而成：炒酸枣仁65份、酒炒柴胡38份、炒白芍38份、合欢花48份、合欢皮48份、僵蚕30份、蝉蜕30份、灯芯草3份。

2.根据权利要求1所述的舌下片制剂，其特征在于，是将所述中药原料药经过提取得到药物水溶性成分提取物，再以该中药提取物为活性物质，加入药物辅料制备而成；其中，各组分的重量百分比为：中药提取物65-90％、稀释剂1-20％、甜味剂0.5-1.5％、崩解剂2-5％、粘合剂5-10％、润滑剂0.1-0.2％。

3.根据权利要求2所述的舌下片制剂，其特征在于，其中，各组分的重量百分比为：中药提取物80％、稀释剂7％、甜味剂1％、崩解剂4％、粘合剂8％、润滑剂0.2％。

4.根据权利要求2所述的舌下片制剂，其特征在于，

所述稀释剂为糊精、乳糖、淀粉的一种或任意几种；

所述甜味剂为蔗糖、阿斯巴坦、糖精钠的一种或任意几种；

所述崩解剂为羧甲淀粉钠、淀粉的一种或任意几种；

所述粘合剂为淀粉、微晶纤维素的一种或任意几种；

所述润滑剂为硬脂酸镁。

5.根据权利要求2所述的舌下片制剂，其特征在于，

所述稀释剂为淀粉；

所述甜味剂为阿斯巴坦；

所述崩解剂为羧甲淀粉钠；

所述粘合剂为微晶纤维素；

所述润滑剂为硬脂酸镁。

6.权利要求2所述的舌下片制剂的制备方法，其特征在于：步骤如下：

(1)称取8味药材，加水煎煮两次，第一次加水煎煮1小时，第二次加水煎煮0.5小时，滤过；

(2)合并滤液，静置滤液，吸滤上清液，滤液减压浓缩至相对密度(1.02～1.10，50℃)；

(3)喷雾干燥成细粉，备用；

(4)喷雾粉加入羧甲淀粉钠、微晶纤维素、淀粉，阿斯巴坦喷入乙醇制粒，烘干、整粒，备用；

(5)颗粒加入硬脂酸镁，混匀，压片，即得。