[发明专利]一种治疗失眠的舌下片制剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202010327339.8 申请日: 2020-04-23
公开(公告)号: CN111450181A 公开(公告)日: 2020-07-28
发明(设计)人: 刘薇薇;俞婷;王丹丹 申请(专利权)人: 无锡济民可信山禾药业股份有限公司
主分类号: A61K36/88 分类号: A61K36/88;A61K9/20;A61P25/20;A61K35/64
代理公司: 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 代理人: 孟旭;涂荣昌
地址: 214028 江*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 治疗 失眠 舌下 制剂 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种治疗失眠的舌下片制剂,其特征在于,由下述重量份的中药原料药制备而成:炒酸枣仁65份、酒炒柴胡38份、炒白芍38份、合欢花48份、合欢皮48份、僵蚕30份、蝉蜕30份、灯芯草3份。

2.根据权利要求1所述的舌下片制剂,其特征在于,是将所述中药原料药经过提取得到药物水溶性成分提取物,再以该中药提取物为活性物质,加入药物辅料制备而成;其中,各组分的重量百分比为:中药提取物65-90%、稀释剂1-20%、甜味剂0.5-1.5%、崩解剂2-5%、粘合剂5-10%、润滑剂0.1-0.2%。

3.根据权利要求2所述的舌下片制剂,其特征在于,其中,各组分的重量百分比为:中药提取物80%、稀释剂7%、甜味剂1%、崩解剂4%、粘合剂8%、润滑剂0.2%。

4.根据权利要求2所述的舌下片制剂,其特征在于,

所述稀释剂为糊精、乳糖、淀粉的一种或任意几种;

所述甜味剂为蔗糖、阿斯巴坦、糖精钠的一种或任意几种;

所述崩解剂为羧甲淀粉钠、淀粉的一种或任意几种;

所述粘合剂为淀粉、微晶纤维素的一种或任意几种;

所述润滑剂为硬脂酸镁。

5.根据权利要求2所述的舌下片制剂,其特征在于,

所述稀释剂为淀粉;

所述甜味剂为阿斯巴坦;

所述崩解剂为羧甲淀粉钠;

所述粘合剂为微晶纤维素;

所述润滑剂为硬脂酸镁。

6.权利要求2所述的舌下片制剂的制备方法,其特征在于:步骤如下:

(1)称取8味药材,加水煎煮两次,第一次加水煎煮1小时,第二次加水煎煮0.5小时,滤过;

(2)合并滤液,静置滤液,吸滤上清液,滤液减压浓缩至相对密度(1.02~1.10,50℃);

(3)喷雾干燥成细粉,备用;

(4)喷雾粉加入羧甲淀粉钠、微晶纤维素、淀粉,阿斯巴坦喷入乙醇制粒,烘干、整粒,备用;

(5)颗粒加入硬脂酸镁,混匀,压片,即得。

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