[发明专利]一种褪黑素维生素B6片及其生产方法

说明书

本发明涉及褪黑素维生素B6片技术领域，具体涉及一种褪黑素维生素B6片及其生产方法，该生产方法包括如下步骤：(S1)、取褪黑素、维生素B6、山梨糖醇、预胶化淀粉、崩解剂、润滑剂和包衣液，备用；(S2)、将褪黑素、维生素B6和预胶化淀粉混合后，加入崩解剂混合，再加入山梨糖醇混合，接着加入润滑剂混合，得到总混合物料；(S3)、将总混合物料压片，得到素片；(S4)、取素片与包衣液混合进行包衣，得到褪黑素维生素B6片。该生产方法避免了烘干时间长、温度高导致有效成分被破坏的问题，省去了制粒步骤以及制粒后烘干的步骤，生产效率更高。

技术领域

本发明涉及褪黑素维生素B6片技术领域，具体涉及一种褪黑素维生素B6片及其生产方法。

背景技术

褪黑素(又称为褪黑激素、美拉酮宁、抑黑素、松果腺素)是由哺乳动物和人类的松果体产生的一种胺类激素，能够使一种产生黑色素的细胞发亮，因而命名为褪黑素，它是由人和动物松果体分泌的天然吲哚类激素，具有广泛的生理活性，能够控制协调人体免疫系统、神经系统、内分泌系统、生殖系统与个体生长发育，具有抗紧张压迫、抗脂质过氧化作用，参与镇静、催眠、镇痛和免疫效应等活动。目前在国内外已被广泛地接受作为抗衰老、增强免疫力、预防心血管疾病、癌症和各种老年疾病，维持正常性功能，改善睡眠的健康食品，由于其分子中含有酰胺、色胺结构，遇光不稳定，易发生氧化反应而引起变色，使含量下降。维生素B6(Vitamin B6)，在体内以磷酸酯的形式存在，是一种水溶性维生素，遇光或碱易破坏，不耐高温，维生素B6为人体内某些辅酶的组成成分，参与多种代谢反应，尤其是和氨基酸代谢有密切关系。

现国内外上市的品种剂型为：普通片剂、胶囊、一般缓释片。目前常采用湿法制粒或干法制粒然后压片来生产褪黑素维生素B6片，但是湿法制粒存在颗粒烘干时间长、对有效成分破坏大、辅料用量过多等问题，而干法制粒的效率低。

发明内容

为了克服现有技术中存在的缺点和不足，本发明的目的在于提供一种褪黑素维生素B6片的生产方法，该生产方法避免了烘干时间长、温度高导致有效成分(褪黑素和维生素B6)被破坏的问题，省去了制粒步骤以及制粒后烘干的步骤，生产效率更高。

本发明的另一目的在于提供一种褪黑素维生素B6片，该褪黑素维生素B6片减少了松片现象、避免了崩解时限过长导致起效过慢的问题，提高了褪黑素维生素B6片的成品率。

本发明的目的通过下述技术方案实现：一种褪黑素维生素B6片的生产方法，包括如下步骤：

(S1)、取褪黑素、维生素B6、山梨糖醇、预胶化淀粉、崩解剂、润滑剂和包衣液，备用；

(S2)、将褪黑素、维生素B6和预胶化淀粉混合后，加入崩解剂混合，再加入山梨糖醇混合，接着加入润滑剂混合，得到总混合物料；

(S3)、将总混合物料压片，得到素片；

(S4)、取素片与包衣液混合进行包衣，得到褪黑素维生素B6片。