[发明专利]一种鼻窦管支架及其制备方法

权利要求书

1.一种鼻窦管支架的制备方法，其特征在于，具体步骤包括：

提供预设的热塑性可降解聚合物，采用3D打印技术将所述热塑性可降解聚合物在XOY平面打印出薄片；

将所述薄片绕预设的基准轴卷曲成环状结构，预固定后对所述环状结构进行热处理定型，获得中空支架；

在所述中空支架的表面形成多孔药物担载层，包括：将所述中空支架浸入80mL～120mL药物-壳聚糖的混合溶液中，超声浸泡0.5h～1.5h，之后，进行冷冻干燥处理，以使壳聚糖在所述中空支架表面结壳，形成所述多孔药物担载层；

对所述多孔药物担载层进行封孔处理，以得到所述鼻窦管支架。

2.根据权利要求1所述的鼻窦管支架的制备方法，其特征在于，所述预固定后对所述环状结构进行热处理定型，获得中空支架，包括：

在40℃～50℃下对所述环状结构进行热处理定型2min～5min，获得半成品中空支架；

在所述半成品中空支架上制备形成加强筋，获得所述中空支架。

3.根据权利要求2所述的鼻窦管支架的制备方法，其特征在于，所述在所述半成品中空支架上制备形成加强筋，获得所述中空支架，包括：

对所述半成品中空支架两侧的焊接区域进行熔化，并施加焊接压力，以形成绕设所述半成品中空支架外表面的螺旋形加强筋，并在40℃～50℃下进行退火处理5min-20min，获得所述中空支架。

4.根据权利要求1所述的鼻窦管支架的制备方法，其特征在于，所述药物-壳聚糖的混合溶液包括浓度范围为1％(v/v)～3％(v/v)的乙酸，粘度范围为400mPa·s～600mPa·s、浓度范围为1％(w/v)～3％(w/v)的壳聚糖以及西罗莫司药物；其中，

所述西罗莫司药物担载量占壳聚糖总量的10％(w/w)～20％(w/w)。

5.根据权利要求1至3任一项所述的鼻窦管支架的制备方法，其特征在于，所述对所述多孔药物担载层进行封孔处理，以得到所述鼻窦管支架，包括：

将具有所述多孔药物担载层的中空支架浸入80mL～120mL海藻酸钠饱和水溶液中，并在所述海藻酸钠饱和水溶液中逐滴添加80mL～120mL CaCl₂溶液，机械搅拌5min～15min，形成海藻酸钙水凝胶；

利用所述海藻酸钙水凝胶封住所述多孔药物担载层，冷冻干燥处理后获得所述鼻窦管支架。

6.根据权利要求1至3任一项所述的鼻窦管支架的制备方法，其特征在于，所述热塑性可降解聚合物包含聚乳酸、聚己内酯、聚羟基乙酸、聚乳酸-乙醇酸中至少一者。

7.根据权利要求1至3任一项所述的鼻窦管支架的制备方法，其特征在于，所述薄片呈平行四边形薄片；其中，

所述平行四边形薄片上设置有贯穿其厚度的菱形花纹、三角形花纹、梯形花纹和圆形花纹中任意一者。

8.根据权利要求1至3任一项所述的鼻窦管支架的制备方法，其特征在于，所述薄片的长度范围为10mm～20mm，宽度范围为20mm～30mm，厚度范围为0.1mm～0.5mm。

9.一种鼻窦管支架，其特征在于，采用权利要求1至8任一项所述的鼻窦管支架制备方法制得。