[发明专利]一种含有精氨酸的达托霉素或其盐的组合物在审
| 申请号： | 202010354655.4 | 申请日： | 2020-04-29 |
| 公开（公告）号： | CN111840511A | 公开（公告）日： | 2020-10-30 |
| 发明（设计）人： | 鞠明珠;韩江彬;王捷 | 申请（专利权）人： | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/12 | 分类号： | A61K38/12;A61K9/08;A61K9/14;A61K9/19;A61K47/18;A61P31/04 |
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| 地址： | 222047 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 含有 精氨酸 霉素 组合 | ||
1.一种组合物，包含达托霉素或其盐和精氨酸，其中所述达托霉素或其盐与精氨酸的质量比5:1至1:5，优选5:4～4:5，例如5:3、5:4或1:1。
2.如权利要求1所述的组合物，其中pH值为4.0-6.0，优选4.5～5.5，例如4.7。
3.如权利要求1或2所述的组合物，其中不含有枸橼酸盐缓冲剂。
4.如权利要求1-3任一项所述的组合物，其中不含有钙离子。
5.如权利要求1-4任一项所述的组合物，其中不含有糖类稳定剂。
6.如权利要求1-5任一项所述的组合物，其中所述达托霉素或其盐的浓度选自20～200mg/ml。
7.一种药物组合物，基本由达托霉素或其盐和精氨酸组成，进一步地，该药物组合物或该组合物复溶后pH值为4.0-6.0，优选4.5～5.5，例如4.7。
8.如权利要求1-7任一项所述的组合物，其为液体形式。
9.制备权利要求1-8任一项所述的组合物的方法，包括将达托霉素或其盐与精氨酸混合的步骤。
10.如权利要求9所述的方法，其中还包括调节pH值的步骤，所述pH值为4.0-6.0，优选4.5～5.5，例如4.7。
11.一种固体组合物，其由权利要求1-10任一项所述的组合物转化获得，优选所述的转化方式选自冷冻干燥、真空干燥或喷雾干燥；或者所述固体组合物经液体介质复溶后可得到权利要求1-10任一项所述的组合物，其中复溶所用液体介质优选水。
12.一种液体制剂，其由权利要求11所述固体组合物重建或复溶获得。
13.制备权利要求12所述液体制剂的方法，包括权利要求11所述固体组合物经重建或复溶的步骤。
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