[发明专利]一种阿莫西林中戊二醛的检测方法在审

专利信息
申请号: 202010357054.9 申请日: 2020-04-29
公开(公告)号: CN113567565A 公开(公告)日: 2021-10-29
发明(设计)人: 赵允凤;戴碧莹;任晋生 申请(专利权)人: 江苏先声药业有限公司;海南先声药业有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/86
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 210042 江苏省*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 阿莫西林 中戊二醛 检测 方法
【权利要求书】:

1.一种阿莫西林中戊二醛的检测方法,其特征在于:

称取阿莫西林置于量瓶中,分别加入衍生化试剂和高氯酸溶液,进行衍生化反应,用乙腈溶液稀释定容即得供试品溶液,以水-乙腈为流动相,将上述供试品溶液注入高效液相色谱仪中检测,计算主峰面积从而确定戊二醛的含量。

2.根据权利要求1所述的阿莫西林中戊二醛的检测方法,其特征在于:

所述的流动相组成为水:乙腈的体积比为25-35:75-65;优选地,所述的流动相组成为水:乙腈的体积比为35:65、30:70、25:75。

3.根据权利要求1所述的阿莫西林中戊二醛的检测方法,其特征在于:

所述的高效液相色谱仪中柱温为25-35℃,优选地为30℃。

4.根据权利要求1所述的阿莫西林中戊二醛的检测方法,其特征在于:

所述的流动相流速为1.0-1.4mL/min,优选地为1.0、1.2、1.4mL/min;

所述的高效液相色谱仪中紫外检测波长为360nm。

5.根据权利要求1所述的阿莫西林中戊二醛的检测方法,其特征在于:

所述的供试品溶液中阿莫西林的浓度为15-25mg/mL,优选地为20mg/mL。

6.根据权利要求1所述的阿莫西林中戊二醛的检测方法,其特征在于:

所述的衍生化试剂为2,4-二硝基苯肼溶液,所述的衍生化试剂的加入量为衍生化试剂占供试品溶液的体积比为20%-40%,优选地为20%、30%、40%;

所述的高氯酸溶液为体积比30%高氯酸溶液,所述的高氯酸溶液的加入量为高氯酸溶液占供试品溶液的体积比为5%-20%。

7.根据权利要求1所述的阿莫西林中戊二醛的检测方法,其特征在于:

所述的衍生化的温度为室温至60℃,优选地为室温、40℃、60℃。

8.根据权利要求1所述的阿莫西林中戊二醛的检测方法,其特征在于:

所述的衍生化的时间为10-40min,优选地为10min、20min、30min、40min。

9.根据权利要求1所述的阿莫西林中戊二醛的检测方法,其特征在于:

所述的用乙腈溶液稀释为用体积比50%乙腈溶液稀释。

10.根据权利要求1所述的阿莫西林中戊二醛的检测方法,其特征在于:

所述的高效液相色谱仪中使用的色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,例如,CAPCELL PAK C18 SG120 S5μm 4.6×250mm,Agilent ZORBAX SB-Aq 4.6×250mm 5μm,Waters Symmetry C18 4.6×250mm 5μm,Agilent Eclipse Plus C18 4.6×150mm 3.5μm。

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