[发明专利]用于检测米田堡血型抗原的抗体及其片段、试剂盒及方法

权利要求书

1.一种分离的抗体或其片段，所述抗体或其片段与米田堡(Miltenberger)血型抗原的一表位特异性结合，其中所述表位是选自SEQ ID NO.1至SEQ ID NO.6所组成的群组中的氨基酸序列的一部分，且包含氨基酸序列Arg-Asp-Thr-Tyr，其中所述抗体或其片段包括：

一重链可变区，包括CDR-H1、CDR-H2以及CDR-H3，其中所述CDR-H1是SEQ ID NO.7氨基酸序列，所述CDR-H2是SEQ ID NO.8氨基酸序列，所述CDR-H3是SEQ ID NO.9氨基酸序列；以及

一轻链可变区，包括CDR-L1、CDR-L2以及CDR-L3，其中所述CDR-L1是SEQ ID NO.10氨基酸序列，所述CDR-L2是SEQ ID NO.11氨基酸序列，所述CDR-L3是SEQ ID NO.12氨基酸序列。

2.一种分离的抗体或其片段，具有一结合结构域，所述结合结构域包括：

一重链可变区，包括CDR-H1、CDR-H2以及CDR-H3，其中所述CDR-H1是SEQ ID NO.7氨基酸序列，所述CDR-H2是SEQ ID NO.8氨基酸序列，所述CDR-H3是SEQ ID NO.9氨基酸序列；以及

一轻链可变区，包括CDR-L1、CDR-L2以及CDR-L3，其中所述CDR-L1是SEQ ID NO.10氨基酸序列，所述CDR-L2是SEQ ID NO.11氨基酸序列，所述CDR-L3是SEQ ID NO.12氨基酸序列。

3.如权利要求1或2所述的抗体或其片段，其中所述重链可变区是SEQ ID NO.13的氨基酸序列。

4.如权利要求1或2所述的抗体或其片段，其中所述轻链可变区是SEQ ID NO.14的氨基酸序列。

5.如权利要求3所述的抗体或其片段，其中所述重链可变区是由SEQ ID NO.15核苷酸序列所编码的。

6.如权利要求4所述的抗体或其片段，其中所述轻链可变区是由SEQ ID NO.16核苷酸序列所编码的。

7.如权利要求1或2所述的抗体或其片段，其中所述抗体或其片段是选自单克隆抗体、人源化抗体、重组抗体、人类抗体、抗体的生物活性片段、抗体模拟物及其任何组合所组成的群组。

8.一种试剂盒，其用于在一生物体的一样品中检测一米田堡(Miltenberger)血型抗原，所述试剂盒包括一如权利要求1至7中任一项所述的抗体或其片段。

9.如权利要求8所述的试剂盒，其中所述样品是全血或分离的红血球。

10.如权利要求8所述的试剂盒，其中所述生物体是人类。

11.一种用于在一生物体中检测一米田堡(Miltenberger)血型抗原的方法，所述方法包括：

制备所述生物体的一样品；以及

将一如权利要求1至7中任一项所述的抗体或其片段加到所述样品中，以检测所述样品中是否具有所述米田堡(Miltenberger)血型抗原。

12.如权利要求11所述的方法，其中所述样品是全血或分离的红血球。

13.如权利要求11所述的方法，其中所述生物体是人类。