[发明专利]一种快速检测泌尿生殖道病原体的试剂盒

说明书

本发明提供一种快速检测泌尿生殖道病原体的试剂盒，其特征在于，包括：PCR反应液、Taq/UDG酶混合液、阳性对照和阴性对照，PCR反应液包括10×PCR buffer、沙眼衣原体CT的引物和探针、淋球菌NG的引物和探针、解脲脲原体UU的引物和探针、人β‑珠蛋白HBB的引物和探针、25mM MgCl₂、dNTPs(dATP、dGTP、dCTP、dTTP、dUTP混合物)和无菌蒸馏水。本发明具有以下优势：样本核酸不需提取，直接处理后检测，操作简便、快速。单管同时检测多种病原体，经济高效、可进行高通量的样本检测，提高检测效率。特异性好，抗污染干扰能力强，结果重复性好，更精准。

技术领域

本发明涉及一种快速检测泌尿生殖道病原体的试剂盒，属于生物检测领域。

背景技术

近年来泌尿生殖道感染疾病不断增多，引起感染的病原体较繁多复杂，且存在一定的无症状感染，给疾病的诊治造成困难。其中沙眼衣原体(CT)、淋球菌(NG)及解脲脲原体(UU)单独或交叉感染在临床上最为多见，也是性传播疾病的主要病原体。

沙眼衣原体是衣原体的一种，有滤过性，主要通过性接触传播，临床表现特征往往是慢性过程，很多感染者无明显临床表现，但有可能引起严重的后遗症。男性感染临床表现为尿道黏液性或黏液脓性分泌物，并有尿痛、尿道不适等症状，合并症有附睾炎、前列腺炎等。女性感染主要发生宫颈炎和尿道炎，70％～90％的妇女宫颈沙眼衣原体感染无症状，可持续数月至数年，有症状发生时，可出现阴道分泌物异常，脓性白带增多。

淋球菌属奈瑟菌属，是淋病的病原体。淋病是一种极容易传染和重复感染的性病，易出现合并症及后遗症，是影响全球的严重公共卫生问题。淋球菌主要通过性交传播，感染后可导致尿道炎、宫颈炎、并可能向组织内侵导致睾丸炎、附睾炎、骨盆炎症、输卵管炎、异位妊娠、不孕不育等。人类是淋球菌的天然唯一宿主，且人对淋球菌感染没有免疫能力，易感。

解脲脲原体是存在于人类泌尿生殖道的一种重要病原体，主要通过性交进行传播，临床常见症状为非淋菌性尿道炎、盆腔炎、前列腺炎、阴道炎、不孕不育症等，被认为是非淋菌性尿道炎中仅次于沙眼衣原体的重要病原体。

目前临床或实验室用于沙眼衣原体、淋球菌或解脲脲原体诊断的方法主要有：直接涂片法、分离培养法、免疫学方法和荧光定量PCR法等。直接涂片法因泌尿生殖道杂菌太多，特异性较低，易发生误诊和漏诊。分离培养法作为此病原体检测的金标准，但此方法分离培养操作复杂，所需时间长，不适用疾病的快速诊断和治疗。免疫学方法特异性差，敏感性低。荧光定量PCR法具有特异性强、灵敏度高、重复性好、结果精准，且无需PCR后处理，减少了产物污染问题。

目前市场上已有荧光定量PCR法检测沙眼衣原体、淋球菌或解脲脲原体的试剂盒产品，但样本核酸处理过程繁琐复杂、检测耗时，且大部分是针对单项病原体的检测试剂盒，通量低、检测成本高。因此，迫切需要开发一种操作简便、快速、检测通量高、经济方便的检测泌尿生殖道病原体的试剂盒。

发明内容

本发明的目的在于提供一种操作简便、快速、检测通量高、经济方便的检测泌尿生殖道病原体的试剂盒。

本发明采用了如下技术方案：

本发明提供一种快速检测泌尿生殖道病原体的试剂盒，其特征在于，包括：

PCR反应液、Taq/UDG酶混合液、阳性对照和阴性对照，

PCR反应液包括10×PCR buffer、沙眼衣原体CT的引物和探针、淋球菌NG的引物和探针、解脲脲原体UU的引物和探针、人β-珠蛋白HBB的引物和探针、25mM MgCl₂、dNTPs(dATP、dGTP、dCTP、dTTP、dUTP混合物)和无菌蒸馏水，

沙眼衣原体CT的引物和探针、淋球菌NG的引物和探针、解脲脲原体UU的引物和探针和人β-珠蛋白HBB的引物和探针如下：