[发明专利]G-17、PGI、PGII联合检测装置及其制备方法

说明书

本发明涉及一种G‑17、PGI、PGII联合检测装置及其制备方法，属于医疗检测设备领域。由固相有高特异性胃泌素17、胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、吸附有胶体金标记胃泌素17、胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II抗体的玻璃纤维膜、样品垫、吸水纸等其它辅料粘贴制成。在保证免疫胶体金释放完全的基础上，有效的提高了反应的灵敏度，同样的阈值下，还可降低免疫胶体金的用量，节约成本，既能同时检测标本中胃泌素17、胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II三种胃功能、胃癌风险标志物，又没有增加生产操作的复杂度。检测试纸灵敏度高、特异性强、操作简便省时、实用性强。

技术领域

本发明涉及医疗检测设备领域，特别涉及一种胃泌素17、胃蛋白酶I、胃蛋白酶II联合检测装置及其制备方法，利用胶体金免疫层析技术以及双抗体夹心法原理定量检测全血、血清、血浆标本中人胃泌素17(G-17)、胃蛋白酶原I(PGI)、胃蛋白酶原II(PGII)的检测装置及其制备方法，可实现胃癌风险标志物的灵敏、特异、快速检测。

背景技术

胃黏膜病变是由多种因素导致，包括药物、酒精、胃酸分泌异常、幽门螺杆菌感染等，其中幽门螺杆菌感染是主要因素；胃黏膜发生损伤后，其功能也会发生变化；胃癌是一组多因素参与的渐进性上皮细胞恶性病变，多由慢性萎缩性胃炎逐步发展而成，约7％的慢性萎缩性胃炎最终进展为原位癌。细胞异常增生和HP感染均可加速萎缩性胃炎的发展速度。我国属于胃癌高发区，每年死于胃癌的居民≥20万。通过根治术联合放化疗虽然可提高胃癌患者五年生存率，但对降低死亡率效果不明显；有研究证明，早期筛查是降低胃癌发病率和死亡率的关键。

胃泌素(gastrin，GAS)是由胃窦及十二指肠和空肠上段粘膜的G细胞分泌的一类胃肠道激素。Edkins于1905年首次在犬的胃窦中发现，后被人们熟知。人血清中的胃泌素主要包括两种异构体：胃泌素-17(gastrin-17，G-17)和胃泌素-34(gastrin-34，G-34)，其中胃泌素-17占85％-90％。所以人们通常选择胃泌素-17来代表血清胃泌素水平。生理状态下，胃泌素的主要通过影响胃酸的分泌来发挥作用，一方面，胃泌素可以直接刺激壁细胞分泌胃酸，胃酸将胃蛋白酶原激活为有活性的胃蛋白酶，从而分解蛋白质，同时这些分解产物又会反过来刺激胃泌素的分泌；另一方面，胃泌素也可以作用于肠嗜铬样细胞上的缩胆囊受体，促进肠嗜铬样细胞分泌组胺，进而通过组胺刺激壁细胞分泌胃酸。胃泌素在影响胃酸分泌的同时，也可以使食管下段括约肌的张力降低。最近的一些研究指出胃泌素可以作为胃粘膜功能的标志物：在慢性萎缩性胃炎中的胃泌素-17水平明显高于正常粘膜，也有人认为胃泌素-17的血清水平可能比血清总胃泌素更能准确地反映胃窦萎缩的严重程度。

胃蛋白酶原(pspsinogen，PG)是由胃粘膜中的主细胞分泌的一种蛋白质多肽链。人类的胃蛋白酶原主要分为两种生物化学和免疫学上不同的同工酶(PGI和PGII)。胃蛋白酶原I由胃腺主细胞和颈细胞分，胃蛋白酶原II还可以由贲门腺、幽门腺和近端十二指肠腺分泌。胃蛋白酶原本身并不具有生物活性，可以在胃酸的作用下活化为具有消化功能的胃蛋白酶，从而将机体摄入的蛋白质分解成易吸收的小分子肽类和氨基酸等。绝大多数的胃蛋白酶原被分泌到胃腔当中，仅有少部分可以被吸收入血。我们通常检测血清中的胃蛋白酶原来代表人体的胃蛋白酶水平。据报道，血清中的胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II水平可以准确反映胃粘膜功能和组织学状态。因此，血清胃蛋白酶原又被称为“血清学活检”。通过血清胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II检测结合精细的内窥镜检查可以有效的识别胃部疾病，尤其是可以发现早期的胃粘膜病变。已有的研究表明血清胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II水平在糜烂性胃炎，萎缩性胃炎，胃溃疡，胃癌和其他胃病中存在显著异常，并可以为以上这些疾病提供有价值的筛查方法。