[发明专利]一种双层防渗漏硬脑膜修补片及其制备方法

权利要求书

1.一种双层防渗漏硬脑膜修补片，包括修补片本体(1)，其特征在于：所述修补片本体(1)为双层膜片结构；

所述修补片本体(1)包括骨膜补片(101)和脑膜补片(102)；所述骨膜补片(101)一表面与脑膜补片(102)连接；所述脑膜补片(102)四周设有若干导流孔道(1021)；所述脑膜补片(102)一表面设有若干导流槽(1022)；所述导流孔道(1021)和导流槽(1022)之间相互连通；

所述骨膜补片(101)四周均设有骨膜贴附膜(1011)；所述脑膜补片(102)四周均设有脑膜贴附膜(1023)；所述骨膜贴附膜(1011)与脑膜贴附膜(1022)之间存在间隙。

2.根据权利要求1所述的一种双层防渗漏硬脑膜修补片，其特征在于，所述修补片本体(1)表面光滑；所述骨膜补片(101)与脑膜补片(102)之间的连接方式为断续连接。

3.根据权利要求1所述的一种双层防渗漏硬脑膜修补片，其特征在于，两所述导流孔道(1021)之间间隙大于5毫米；所述导流孔道(1021)孔径小于0.5毫米；所述脑膜补片(102)表面的导流槽(1022)分布稀疏；两所述导流槽(1022)之间间隙大于5毫米；所述导流槽(1022)槽径小于0.5毫米。

4.根据权利要求1所述的一种双层防渗漏硬脑膜修补片，其特征在于，所述修补片本体(1)的厚度小于2毫米；所述骨膜补片(101)和脑膜补片(102)的厚度均小于1毫米。

5.如权利要求1-4任意一所述的一种双层防渗漏硬脑膜修补片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤一：准备类人胶原蛋白粉溶于生理盐水中，密闭条件下搅拌，使其完全溶解，真空脱泡，巴士灭菌法灭菌后备用；

步骤二：称取分子量为1.8万壳聚糖溶于有机酸中，密闭搅拌，真空脱泡后备用；

步骤三：在无菌环境下，将步骤一和步骤二中两种溶液以一定比例混合，其中壳聚糖质量占溶液总质量的3％-5％；将溶液倾倒于培养皿中，蒸发挥发成薄膜；控制薄膜厚度为5-8毫米；

步骤四：取步骤三制备的一薄膜，通过激光打孔机打出导流孔道和导流槽；孔径和槽径均为0.2-0.4毫米，孔间隙和槽间隙均为6-8毫米；

步骤五：在无菌环境下，取步骤四中一薄膜，于未打导流槽一面涂刷生物明胶，作为脑膜修补片备用；取步骤三中一薄膜贴附于脑膜修补片的涂刷生物明胶一面，裁剪为矩形或圆形，即为硬脑膜修补片本体。

6.根据权利要求5所述的一种双层防渗漏硬脑膜修补片的制备方法，其特征在于，所述有机酸为0.35-0.7mol/L的柠檬酸或0.4-0.6mol/L的乙酸。

7.根据权利要求5所述的一种双层防渗漏硬脑膜修补片的制备方法，其特征在于，所述生物明胶的涂刷面积小于两薄膜接触面积。