[发明专利]一种双层防渗漏硬脑膜修补片及其制备方法

说明书

本发明公开了一种双层防渗漏硬脑膜修补片及其制备方法，涉及人工植入型医疗器械技术领域。本发明包括修补片本体，其中修补片本体包括骨膜补片和脑膜补片；修补片周侧面均设有贴附膜；脑膜补片一表面设有若干导流槽，同时其周侧面设有若干导流孔道。本发明通过双层膜结构，对骨膜和脑膜分别贴附，防止脑脊液渗漏；通过在脑膜补片表面设置导流孔道和导流槽，对可能出现的脑脊液渗漏现象进行引导回流，同时导流孔道和导流槽的设置，便于血液‑体液循环，促进硬脑膜细胞再生长，有助于术后恢复。在选材方面，选用类人胶原蛋白作为原材料，材料来源充足，制备工艺简便；无毒副作用，对人体无不良反应；因其结构致密，韧性较好，能有效防止渗漏。

技术领域

本发明属于人工植入型医疗器械技术领域，特别是涉及一种双层防渗漏硬脑膜修补片及其制备方法。

背景技术

硬脑膜是一厚而坚韧的双层膜，贴于颅骨的内面，血管和纤维束由其进入颅骨。在颅缝、颅底和枕骨大孔周围，硬脑膜与骨的结合紧密。硬脑膜外层是颅骨内面的骨膜，仅疏松地附于颅盖；内层较外层厚而坚韧，与硬脊膜在枕骨大孔处续连，称为脑膜层，主要作用是保护大脑。

在现代医学中，经常涉及神经外科手术，特别是开颅手术。而在开颅手术过程中会损伤硬脑膜，或是因颅脑、脊髓损伤、肿瘤及其他颅脑疾病引起硬脑膜或脊膜缺损，硬脑膜的破损直接导致脑脊液的外流，极易引起感染、颅低压、头痛头昏、饮食差、精神差等，严重的甚至会危及生命。因此在术后恢复中，便需要对破损后的硬脑膜进行修补。常见的修补方法为在硬脑膜破损处植入人工硬脑膜。

理想的硬脑膜修补材料需具备以下特点：

(1)材料来源充足，制备工艺简便；

(2)化学性质稳定，无急性炎症反应，不发生脑膜-脑粘连；

(3)组织相容性好，无毒副作用，不产生免疫反应；

(4)安全性好，无致癌性物质，不传播病毒性疾病；

(5)韧性好，致密性好，无渗漏性。

在现有技术中，对于人工硬脑膜修补片的修补方式主要包括：贴附型和缝合型，而缝合型由于对连接处缝合难度和风险较大，极易对患者造成二次伤害。因此，贴附型人工硬脑膜是我们的首选之一。

对于植入型人工硬脑膜，良好的致密性和防渗漏性极其重要，尤其是在选材和制备方法中需要重视。

发明内容

本发明的目的在于提供一种双层防渗漏硬脑膜修补片及其制备方法，解决现有的术后恢复中脑脊液渗漏的问题。

为解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案实现的：

本发明为一种双层防渗漏硬脑膜修补片及其制备方法，一种双层防渗漏硬脑膜修补片，包括修补片本体，所述修补片本体为双层膜片结构；所述修补片本体的材料为类人胶原蛋白；

所述修补片本体包括骨膜补片和脑膜补片；所述骨膜补片一表面与脑膜补片连接；所述脑膜补片四周设有若干导流孔道；所述脑膜补片一表面设有若干导流槽；所述导流孔道和导流槽之间相互连通，导流脑脊液，使其回流，防止向脑膜外渗漏；

所述骨膜补片四周均设有骨膜贴附膜；所述脑膜补片四周均设有脑膜贴附膜；所述骨膜贴附膜与脑膜贴附膜之间存在间隙，两贴附膜分别与硬脑膜的骨膜和脑膜相贴合。

优选地，所述修补片本体表面光滑；所述骨膜补片与脑膜补片之间的连接方式为断续连接，便于血液-体液循环，有利于硬脑膜细胞生长，有助于术后恢复。

优选地，两所述导流孔道之间间隙大于5毫米；所述导流孔道孔径小于0.5毫米；所述脑膜补片表面的导流槽分布稀疏；两所述导流槽之间间隙大于5毫米；所述导流槽槽径小于0.5毫米。