[发明专利]一种含有枸橼酸莫沙必利的药物组合物及其制备方法在审
| 申请号： | 202010375279.7 | 申请日： | 2020-05-07 |
| 公开（公告）号： | CN111514111A | 公开（公告）日： | 2020-08-11 |
| 发明（设计）人： | 邵飞;张梦宇;林舒丹;冯岩;康心汕 | 申请（专利权）人： | 福建海西新药创制有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/38;A61K31/5375;A61P1/14 |
| 代理公司： | 天津盛理知识产权代理有限公司 12209 | 代理人： | 赵瑶瑶 |
| 地址： | 350028 福建省福*** | 国省代码： | 福建;35 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 含有 枸橼酸 莫沙必利 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
1.一种枸橼酸莫沙必利片剂，其特征在于，由如下方法制备：将低取代羟丙纤维素分散在水溶性淀粉溶液中，加入枸橼酸莫沙必利，搅拌使充分分散，得枸橼酸莫沙必利、低取代羟丙纤维素及水溶性淀粉混悬液；将此混悬液进行喷雾干燥制得含药颗粒，然后将此含药颗粒与其他药学上可接受的辅料混合，压片。
2.如权利要求1所述的枸橼酸莫沙必利片剂，其中枸橼酸莫沙必利与低取代羟丙纤维素的重量比为1:0.5～6。
3.如权利要求2所述的枸橼酸莫沙必利片剂，枸橼酸莫沙必利与低取代羟丙纤维素的重量比优选为1:2～3.5。
4.如权利要求1所述的枸橼酸莫沙必利片剂，其中所述的枸橼酸莫沙必利片剂中，枸橼酸莫沙必利与水溶性淀粉的重量比为1:0.2～3。
5.如权利要求4所述的枸橼酸莫沙必利片剂，枸橼酸莫沙必利与水溶性淀粉的重量比优选为1:0.3～1。
6.如权利要求1-5任一项所述的枸橼酸莫沙必利片剂，其特征在于，所述的其他药学上可接受的辅料选自填充剂，崩解剂，润滑剂中的任意一种或其组合。
7.如权利要求1-5任一项所述的枸橼酸莫沙必利片剂，其特征在于，所述的其他药学上可接受的辅料包含有填充剂优选为乳糖、玉米淀粉，崩解剂优选为交联羧甲基纤维素钠，润滑剂优选为硬脂酸镁。
8.如权利要求1所述的枸橼酸莫沙必利片剂，其特征在于，所述的枸橼酸莫沙必利粒径为D90＜60μm。
9.如权利要求1所述的枸橼酸莫沙必利片剂，其特征在于，由如下方法制备：将低取代羟丙纤维素分散在温度为40-60℃的水溶性淀粉溶液中，加入枸橼酸莫沙必利，搅拌10min以上使充分分散，得枸橼酸莫沙必利、低取代羟丙纤维素及水溶性淀粉混悬液；将此混悬液进行喷雾干燥制得含药颗粒。
10.如权利要求9所述的枸橼酸莫沙必利片剂，其特征在于颗粒分布在60-80目筛网的物料重量占比不少于80％。
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