[发明专利]一种快速准确检测新型冠状病毒IgM抗体的试剂盒及其制备方法

权利要求书

1.一种试剂盒，其特征在于：所述试剂盒包括：

辣根过氧化物酶标记的新型冠状病毒抗原；

和，偶联有鼠抗人IgM抗体的磁微粒；所述鼠抗人IgM抗体为武汉奥科博泰生物科技有限公司，货号为A0041；

所述新型冠状病毒抗原包括来源于新型冠状病毒N蛋白的N蛋白抗原和来源于新型冠状病毒S蛋白的S蛋白抗原；

所述N蛋白抗原为新型冠状病毒N蛋白，所述S蛋白抗原为新型冠状病毒S蛋白片段；所述S蛋白抗原的氨基酸序列如SEQ ID NO.3所示；所述N蛋白抗原的氨基酸序列如SEQ IDNO.1所示；

新型冠状病毒抗原中N蛋白抗原和S蛋白抗原的质量比为1：2。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：

编码N蛋白抗原的基因序列如SEQ ID NO.2所示；

和/或，编码S蛋白抗原的基因序列如SEQ ID NO.4所示。

3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述试剂盒包括：发光底物液A、发光底物液B、样品稀释液、酶标工作液、校准品和磁珠悬浮液；

其中，酶标工作液包括所述辣根过氧化物酶标记的新型冠状病毒抗原；

磁珠悬浮液包括所述偶联有鼠抗人IgM抗体的磁微粒。

4.根据权利要求3所述的试剂盒，其特征在于：酶标工作液包括下述终浓度的组分：辣根过氧化物酶标记的N蛋白抗原0.3-1.0mg/L，辣根过氧化物酶标记的S蛋白抗原0.8-1.5mg/L，磷酸二氢钠0.05-0.4g/L，磷酸氢二钠2.0-4.0g/L，氨基比林0.2-1.5g/L，ProCLin300 0.1-1.0ml/L，酪蛋白1.0-4.0g/L；

和/或，磁珠悬浮液包括下述终浓度的组分：偶联有鼠抗人IgM抗体的磁微粒0.2-2g/L，其中，1g磁微粒上偶联有1-2g的鼠抗人IgM抗体。

5.根据权利要求4所述的试剂盒，其特征在于：发光底物液A包括下述终浓度的组分：三羟甲基氨基甲烷0.01-0.05g/L，盐酸0.002-0.01ml/L，鲁米诺0.001-0.007g/L；

和/或，发光底物液B包括下述终浓度的组分：磷酸二氢钠0.1-0.5g/L，磷酸氢二钠2.0-4.0g/L，过氧化脲0.002-0.05g/L，氯化钠3-15g/L；

和/或，样品稀释液包括下述终浓度的组分：牛血清白蛋白8-15g/L，氯化钠5-12g/L，ProCLin300 0.1-1ml/L；

和/或，校准品包括下述终浓度的组分：抗新型冠状病毒抗体160AU/mL。