[发明专利]纤维及其制备方法、覆膜、覆膜支架及其制备方法

说明书

本发明涉及一种纤维及其制备方法、覆膜、覆膜支架及其制备方法，所制备的纤维具有显影性，且显影剂包裹于纤维的内部，不仅减少了显影剂析出对人体的毒害，而且显影稳定性好，能长久显影。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种可显影的纤维、覆膜以及覆膜支架。

背景技术

冠状动脉穿孔是经皮冠状动脉介入手术(简称PCI)中一个极为严重的并发症，若不及时处理可危及患者生命。冠状动脉穿孔是指在PCI手术中，血管发生撕裂，导致造影剂或血液从动脉撕裂处泄漏至血管外，致使患者短时间内发生心脏压塞、冠状动脉心室瘘、心肌梗死、急诊CABG(冠状动脉旁路移植术) 等，其常可危及患者生命。近期汇总分析显示，严重冠状动脉穿孔的死亡率可高达20％，急诊手术中发生冠状动脉穿孔的死亡率甚至达40％。尤其是近年来随着PCI手术数量的增加，新的PCI技术的发展和应用(慢性闭塞病变介入技术、药物洗脱支架、可降解支架等)，以及人口老龄化趋势，冠状动脉穿孔的发生率有增加趋势。

相比较而言，覆膜支架在临床上治疗穿孔方面的安全性比较高，使用较为广泛。覆膜支架是在金属支架表面覆盖特殊膜性材料的支架，既保留了金属支架的功能，又具有膜性材料的特性，能够处理穿孔、动脉瘤等复杂病变。目前覆膜支架中的覆膜主要是由聚四氟乙烯(简称PTFE)、聚氨酯(简称PU)等高分子材料制备而成，这些材料大多仅含有C、H、O、F(碳、氢、氧、氟)等低比重的元素而不能被X-射线检测，因此，高分子覆膜材料通常不具备显影性。由此，在输送、扩张以及后期使用过程中，覆膜是否发生卷曲、移位等不良事件均不易被检测，给后期的随访与观察带来较大的难度。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明的目的在于提供一种纤维及其制备方法、覆膜、覆膜支架及其制备方法，所制备的纤维可显影，且显影剂分散于纤维的内部而不游离于材料的表面，减少了显影剂析出对人体的毒害，且显影剂的稳定性好，显影性能更为持久。

为实现上述目的，根据本发明的第一方面，提供了一种纤维的制备方法，用于制备多层纤维，包括：

进行静电纺丝，得到内层含有显影剂的纤维，且纤维的外层不含显影剂。

可选地，进行静电纺丝，得到内层含有显影剂的纤维的步骤包括：

获取壳层纺丝原料，所述壳层纺丝原料包括高分子材料；

获取核层纺丝原料，所述核层纺丝原料包括高分子材料和显影剂；

将壳层纺丝原料加入到推注器的外层腔体中，以及将核层纺丝原料加入到推注器的内层腔体中，所述外层腔体包覆所述内层腔体；

分别以一定速度挤出壳层纺丝原料和核层纺丝原料，进行静电纺丝，得到所述多层纤维。

可选地，进行静电纺丝，得到内层含有显影剂的纤维的步骤包括：

获取壳层纺丝原料，所述壳层纺丝原料包括高分子材料；

将壳层纺丝原料加入到推注器的外层腔体中；

以一定速度挤出壳层纺丝原料，同时以一定速度向被所述外层腔体所包覆的内层腔体通入携带显影剂的气体，进行静电纺丝，得到所述多层纤维。

可选地，所述内层腔体的内径为所述外层腔体的内径的1/10～1/2。

可选地所述内层腔体的内径为所述外层腔体的内径的1/4～1/2。

可选地，所述气体为惰性气体。

可选地，所述内层腔体的内径为所述外层腔体的内径的1/10～1/2。

可选地，所述内层腔体的内径为所述外层腔体的内径的1/10～1/3。

可选地，将携带显影剂的气体通入内层腔体之前，还包括：将显影剂处理为粉末状，并经干燥和碾磨处理。