[发明专利]一种治疗肝纤维化的组合物、制剂及其制备方法和应用

说明书

本发明提供了一种治疗肝纤维化的组合物、制剂及其制备方法和应用。所述组合物由下述重量份的原料组成：当归45‑55份、三七45‑55份、党参80‑90份、鳖甲110‑130份、山姜黄20‑30份、川赤芍80‑90份、黄芪80‑90份、大青叶130‑150份、虫草菌粉45‑55份、连翘130‑150份。本发明通过对上述所用的原料进行优化，并对其配比进行研究，本发明中采用生黄姜和大青叶替代现有技术中的紫河车、板蓝根、莪术，或者羊胎盘、板蓝根、莪术，通过大量实验证实，本申请中减少了成分，在维持药效不变甚至有所提高的前提下，尽可能地减少原料种类以及用量。本发明所述的组合物对肝纤维化有良好的治愈效果，是一种新的具有良好治愈效果的组合物和制剂。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗肝纤维化的组合物、制剂及其制备方法和应用。

背景技术

肝纤维化是一个病理生理过程，是指由各种致病因子所致肝内结缔组织异常增生。也是慢性肝病向肝硬化发展的关键步骤。任何肝脏损伤在肝脏修复愈合的过程中都有肝纤维化的过程，如果损伤因素长期不能去除，纤维化的过程长期持续就会发展成肝硬化。我国是病毒性肝炎高发区，慢性肝炎若不能得到有效治疗，就有可能转化为肝纤维化，进而肝硬化，更严重者则直接形成肝癌。病毒性肝炎的治疗，目前虽有少数药物具一定疗效，但治愈率不理想，且费用昂贵。

现有技术采用处方应用于治疗肝纤维化也有一个有效的途径，其中中国专利CN1273104A中记载一种治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的制剂，由以下重量份的原料组成，鳖甲110-130份，赤芍80-90份，当归40-60份，三七40-60份，党参80-90份，黄芪80-90份，紫河车40-50份，冬虫夏草20-30份，板蓝根130-150份，连翘130-150份，莪术20-30份。

中国专利CN 108553619 A公开了一种组合物，所述组合物由下述重量份的原料组成：鳖甲110～130份、赤芍80～90份、当归40～60份、三七40～60份、党参80～90份、黄芪80～90份、羊胎盘20～180份、冬虫夏草20～30份、板蓝根130～150份、连翘130～150份和莪术20～30份。

上述两个专利申请中制备的组合物，具有软坚散结、化瘀解毒、益气养血之功，用于治疗瘀血阻络、气血亏虚、热毒未尽之证。其作为纯复方制剂，攻补兼施、标本兼顾，清热除邪，消散肝络瘀血，恢复肝脾肾三功，从而达到扶正消癥的效果。

但是上述处方制备的组合物，生产成本高，甚至有些原料比如紫河车已经被移除2015版中国药典，同时存在原料用量以及种类较多，服用量过大的缺点。并且两个专利申请对上述成分均采用煎煮的方法提取药材，存在提取时间长，有效成分易损失、回收率低，效果欠佳等缺点。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗肝纤维化的组合物、制剂及其制备方法和应用。

本发明的目的通过以下技术方案实施：

一种治疗肝纤维化的组合物，所述的组合物由以下重量份的原料组成：当归45-55份、三七45-55份、党参80-90份、鳖甲110-130份、山姜黄20-30份、川赤芍80-90份、黄芪80-90份、大青叶130-150份、虫草菌粉45-55份、连翘130-150份。

进一步，所述组合物由以下重量份的原料组成：当归50份、三七50份、党参85份、鳖甲120份、山姜黄25份、川赤芍85份、黄芪85份、大青叶140份、虫草菌粉50份、连翘140份。

本发明提供了一种治疗肝纤维化的组合物制剂，所述制剂包括上述组合物，以及药学上可接受的辅料。

进一步，所述制剂为颗粒剂、片剂或胶囊剂。

本发明还提供了上述组合物的制备方法，所述制备方法包括下述步骤：