[发明专利]一种四价流感病毒亚单位疫苗及其制备方法

权利要求书

1.一种四价流感病毒亚单位疫苗，每剂含H1N1、H3N2和2种乙B型共四种，所述的四价流感病毒亚单位疫苗为经病毒接种、病毒增殖培养、尿囊液收获、澄清、灭活、超滤浓缩、裂解和超速离心纯化、混配、过滤除菌、分装和包装制备得到的，其特征在于，所述的灭活为：先向单价病毒收获液中加入羧甲基葡聚糖溶液，再加入甲醛进行灭活；所述的羧甲基葡聚糖的取代度为0.5-0.7。

2.一种权利要求1所述的四价流感病毒亚单位疫苗的制备方法，包括病毒接种、病毒增殖培养、尿囊液收获、澄清、灭活、超滤浓缩、裂解和超速离心纯化、混配、过滤除菌、分装和包装，其特征在于，所述的灭活为：先向单价病毒收获液中加入羧甲基葡聚糖溶液，再加入甲醛进行灭活；所述的羧甲基葡聚糖的取代度为0.5-0.7。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述的羧甲基葡聚糖溶液的加入量与单价病毒收获液的体积比为1：0.1-0.5。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述的羧甲基葡聚糖溶液的浓度为1-5g/100mL。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述的羧甲基葡聚糖溶液为将羧甲基葡聚糖加入注射用水中溶解配制而成的。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述的甲醛的终浓度为100-150mg/ml，所述的灭活时间为35-45小时。

7.根据权利要求2-6任意一项所述的制备方法，其特征在于，裂解中所采用的裂解剂为壬苯醇醚-9。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述裂解剂的浓度为0.01-2％。