[发明专利]阿瑞匹坦有关物质的高效液相色谱分析方法有效
| 申请号： | 202010396367.5 | 申请日： | 2020-05-12 |
| 公开（公告）号： | CN111398489B | 公开（公告）日： | 2022-03-29 |
| 发明（设计）人： | 陶蕾;王阔;常月赏;郑礼康;陈俊;兰公剑;王华萍;徐丹;朱春霞 | 申请（专利权）人： | 南京正大天晴制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/30;G01N30/32 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210046 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 阿瑞匹坦 有关 物质 高效 色谱 分析 方法 | ||
1.阿瑞匹坦相关物质氨基脲的高效液相色谱分析方法，采用XBridge Amide色谱柱，以6～14mmol/L醋酸铵水溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，其中醋酸铵水溶液用氨水调节pH为8.5～9.5，流动相A与流动相B的体积比为8～12：92～88。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，流动相A与流动相B的体积比为8：92。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，流动相A与流动相B的体积比为12：88。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，流动相A与流动相B的体积比为10：90。
5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，醋酸铵水溶液的浓度为8～12mmol/L。
6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，醋酸铵水溶液的浓度为10mmol/L。
7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，醋酸铵水溶液用氨水调节pH为8.8～9.2。
8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，醋酸铵水溶液用氨水调节pH为9.0。
9.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，柱温为15～35℃。
10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，柱温为25～35℃。
11.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，柱温为30℃。
12.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，流速为0.5～1.5ml/min。
13.根据权利要求12所述的方法，其特征在于，流速为0.8～1.2ml/min。
14.根据权利要求12所述的方法，其特征在于，流速为1.0ml/min。
15.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，XBridge Amide色谱柱的直径为4.6mm，柱长为150mm或250mm，填料粒径为3.5μm或5μm。
16.根据权利要求15所述的方法，其特征在于，XBridge Amide色谱柱的直径为4.6mm，柱长为150mm或250mm，填料粒径为3.5μm。
17.根据权利要求15所述的方法，其特征在于，XBridge Amide色谱柱的直径为4.6mm，柱长为250mm，填料粒径为3.5μm。
18.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，检测波长为190～210nm。
19.根据权利要求18所述的方法，其特征在于，检测波长为193nm。
20.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，进样体积为20～100μL。
21.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，进样体积为50μL。
22.根据权利要求1-21任一项的所述的方法，其特征在于，进一步包括样品溶液配制，采用极性溶剂分别溶解供试品阿瑞匹坦原料和对照品盐酸氨基脲。
23.根据权利要求22所述的方法，其特征在于，所述极性溶剂选自水或乙腈或其混合物。
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