[发明专利]用于急性失代偿心力衰竭症状的左西孟旦钠药用组合物及制备方法

权利要求书

1.一种药用组合物，其特征在于，包含：左西孟旦钠，作为活性成分，以及赋形剂；所述左西孟旦钠是具有热稳定性A晶型化合物，晶型衍射峰2θ角：12.1°±0.2°、15.1°±0.2°、18.3°±0.2°、19.4°±0.2°、22.9°±0.2°、24.3°±0.2°、27.4°±0.2°、29.4°±0.2°、32.3°±0.2°、33.9°±0.2°，所述赋形剂选自环糊精、环糊精钠盐、乳糖、甘露醇、葡萄糖、磷酸氢二钠、醋酸钠、枸橼酸钠、磷酸、醋酸、枸橼酸或其混合物。

2.根据权利要求1所述的药用组合物，其特征在于，所述环糊精为磺丁基醚倍他环糊精。

3.根据权利要求1所述的药用组合物，其特征在于，所述环糊精钠盐为磺丁基醚倍他环糊精钠盐。

4.根据权利要求3所述的药用组合物，其特征在于，所述左西孟旦钠：磺丁基醚倍他环糊精钠重量比为1:1～50。

5.根据权利要求4所述的药用组合物，其特征在于，所述左西孟旦钠：磺丁基醚倍他环糊精钠重量比为1:10～30。

6.根据权利要求5所述的药用组合物，其特征在于，所述左西孟旦钠：磺丁基醚倍他环糊精钠重量比为1：12～15。

7.根据权利要求1所述的药用组合物，其特征在于，所述磷酸氢二钠为无水磷酸氢二钠。

8.根据权利要求7所述的药用组合物，其特征在于，所述左西孟旦钠：无水磷酸氢二钠重量比为1:0.1～0.45。

9.根据权利要求8所述的药用组合物，其特征在于，所述左西孟旦钠：无水磷酸氢二钠重量比为1:0.3～0.4。

10.根据权利要求9所述的药用组合物，其特征在于，所述左西孟旦钠：无水磷酸氢二钠重量比为1:0.35～0.39。

11.根据权利要求1所述的药用组合物，其特征在于，所述药用组合物限制使用乙醇、丙二醇、聚乙二醇类、聚乙烯吡咯烷酮作为增溶剂。

12.根据权利要求1所述的药用组合物，其特征在于，所述药用组合物限制使用泊洛沙姆、蓖麻油聚烃氧酯作为表面活性剂。

13.根据权利要求1-12任一项所述的药用组合物，其特征在于，所述药用组合物还含有pH值调节剂。

14.根据权利要求13所述的药用组合物，其特征在于，所述pH值调节剂为氢氧化钠或/和磷酸。

15.根据权利要求13所述的药用组合物，其特征在于：所述药用组合物为溶液形式。

16.根据权利要求15所述的药用组合物，其特征在于，所述药用组合物为水溶液形式。

17.根据权利要求16所述的药用组合物，其特征在于：水溶液形式pH值为6.0-9.0。

18.根据权利要求17所述的药用组合物，其特征在于：所述水溶液形式pH值为7.5-8.5。

19.根据权利要求18所述的药用组合物，其特征在于：所述水溶液形式pH值为8.0。

20.根据权利要求16所述的药用组合物，其特征在于，所述水溶液为适用于静脉给药的溶液。

21.根据权利要求16所述的药用组合物，其特征在于，所述水溶液中，每毫升液体含有左西孟旦钠1.06mg-13.24mg。